ICON plc globalna je ugovorna istraživačka organizacija koja pruža usluge zdravstvenoj i farmaceutskoj industriji. Njezin rad obuhvaća kliničke, savjetodavne i komercijalne usluge koje podržavaju razvoj lijekova od ranog istraživanja do aktivnosti nakon stavljanja na tržište. Društvo pruža rješenja koja uključuju decentralizirana klinička ispitivanja, procjenu srčane sigurnosti, laboratorijske usluge u ranim fazama kliničkih istraživanja, medicinsko snimanje, regulatorne informacije i dokaze iz stvarnog svijeta. ICON plc također donosi terapijsko stručno znanje u područjima kao što su kardiovaskularne bolesti, onkologija, interna medicina, stanične i genske terapije te bioslični lijekovi, kombinirajući analizu podataka s pristupima usmjerenima na pacijente kako bi pridonio napretku kliničkih programa.
Viši koordinator kliničkih podataka i standarda
Viši koordinator nadzire kliničke podatke i standarde u istraživačkim programima tvrtke ICON namijenjenima pojedinim naručiteljima. Podržava kvalitetu podataka, usklađenost, usklađivanje podataka i pravodobnu provedbu studija.
Opis
- Planirati i procjenjivati klinička ispitivanja, tumačiti složene medicinske podatke te podupirati razvoj novih načina liječenja i terapija.
- Voditi tehnički zahtjevne aktivnosti kliničkih istraživanja, uz prioritet kvalitete i stalnog poboljšanja.
- Izrađivati i održavati planove upravljanja podacima i dokumentaciju studija u skladu s industrijskim standardima i regulatornim zahtjevima.
- Pronalaziti i rješavati nedosljednosti u podacima radi poboljšanja njihova protoka i kvalitete tijekom cijelog životnog ciklusa studije.
- Surađivati s timovima za kliničke operacije i biostatistiku pri osmišljavanju i provedbi pristupa upravljanju podacima prilagođenih pojedinim studijama.
- Dovršavati projektne zadatke kako bi studije tekle prema rasporedu, uključujući pohranu i arhiviranje dokumentacije te slanje upita istraživačkim centrima.
- Usmjeravati mlađe koordinatore kliničkih podataka u usklađivanju, kodiranju i čišćenju podataka.
Zahtjevi
- Završen preddiplomski studij iz relevantnog područja, primjerice prirodnih znanosti ili zdravstva.
- Dokazano iskustvo u upravljanju kliničkim podacima u farmaceutskoj ili biotehnološkoj industriji.
- Poznavanje alata za upravljanje kliničkim podacima kao što su Medidata, Oracle RDC ili slični sustavi.
- Izražena pozornost prema detaljima i učinkovitost u dinamičnom radnom okruženju.
- Izvrsne komunikacijske vještine i sposobnost rada s međufunkcijskim timovima.
- Poznavanje regulatornih smjernica i standarda, primjerice ICH-GCP, prednost je.
- Spremnost na putovanja prema potrebi, približno 5 %.
- Potrebno je imati zakonsko odobrenje za rad u zemlji u kojoj se radno mjesto nalazi; zaposlenje u tvrtki ICON ovisi o tome.
Pogodnosti
- Konkurentna osnovna plaća i poticaji temeljeni na radnom učinku.
- Programi za zdravlje i dobrobit, uključujući zdravstveno, stomatološko i oftalmološko osiguranje gdje je primjenjivo.
- Mirovinski i penzijski planovi.
- Životno osiguranje i osiguranje od invalidnosti.
- Programi pomoći zaposlenicima i resursi za dobrobit.
- Učenje i razvoj kroz strukturirane obuke i mogućnosti napredovanja u karijeri.