ICON plc è un’organizzazione globale di ricerca a contratto che fornisce servizi ai settori sanitario e farmaceutico. Le sue attività comprendono servizi clinici, di consulenza e commerciali a supporto dello sviluppo dei farmaci, dalla ricerca iniziale alle attività successive alla commercializzazione. L’azienda offre soluzioni che includono studi clinici decentralizzati, sicurezza cardiaca, laboratori clinici nelle fasi iniziali, diagnostica per immagini, intelligence normativa e dati reali. ICON plc vanta inoltre competenze terapeutiche in aree quali malattie cardiovascolari, oncologia, medicina interna, terapie cellulari e geniche e biosimilari, combinando l’analisi dei dati con approcci incentrati sul paziente per contribuire all’avanzamento dei programmi clinici.
Coordinatore senior dei dati clinici, standard
Coordinatore senior responsabile della supervisione dei dati e degli standard degli studi clinici nei programmi di ricerca di ICON dedicati agli sponsor. Contribuisce alla qualità dei dati, alla conformità, alla riconciliazione e alla consegna puntuale degli studi.
Descrizione
- Pianificare e valutare studi clinici, interpretare dati medici complessi e contribuire allo sviluppo di nuovi trattamenti e terapie.
- Guidare attività di ricerca clinica tecnicamente impegnative, dando priorità alla qualità e al miglioramento continuo.
- Sviluppare e mantenere piani di gestione dei dati e documentazione degli studi in linea con gli standard di settore e i requisiti normativi.
- Individuare e risolvere le incoerenze nei dati per migliorarne il flusso e la qualità durante l’intero ciclo di vita dello studio.
- Collaborare con i team di operations cliniche e bio statistica per progettare e attuare approcci di gestione dei dati specifici per ciascuno studio.
- Completare le attività di progetto per rispettare le tempistiche degli studi, inclusi il deposito e l’archiviazione dei documenti e l’invio di richieste di chiarimento ai centri sperimentali.
- Guidare i coordinatori junior dei dati nelle pratiche di riconciliazione, codifica e pulizia dei dati.
Requisiti
- Laurea in una disciplina pertinente, come le scienze della vita o l’assistenza sanitaria.
- Esperienza comprovata nella gestione dei dati clinici nel settore farmaceutico o biotecnologico.
- Familiarità con strumenti di gestione dei dati clinici come Medidata, Oracle RDC o sistemi simili.
- Grande attenzione ai dettagli e capacità di lavorare con efficacia in un ambiente dinamico.
- Eccellenti capacità comunicative e capacità di collaborare con team interfunzionali.
- La conoscenza delle linee guida e degli standard normativi, come ICH-GCP, costituisce un vantaggio.
- Disponibilità a viaggiare secondo necessità, circa il 5%.
- È necessario avere l’autorizzazione legale a lavorare nel paese in cui ha sede il ruolo; l’assunzione presso ICON è subordinata a questo requisito.
Benefit
- Retribuzione base competitiva e incentivi legati alle prestazioni.
- Programmi per la salute e il benessere, inclusa la copertura medica, dentistica e oculistica ove applicabile.
- Piani pensionistici e previdenziali.
- Assicurazione sulla vita e copertura per invalidità.
- Programmi di assistenza ai dipendenti e risorse per il benessere.
- Formazione e sviluppo attraverso percorsi formativi strutturati e opportunità di crescita professionale.