A ICON plc é uma organização global de pesquisa contratada que atende aos setores de saúde e farmacêutico. Seu trabalho abrange serviços clínicos, de consultoria e comerciais que apoiam o desenvolvimento de medicamentos desde a pesquisa inicial até as atividades pós-comercialização. A empresa oferece soluções que incluem ensaios clínicos descentralizados, segurança cardíaca, laboratórios clínicos de fase inicial, diagnóstico por imagem médica, inteligência regulatória e evidências do mundo real. A ICON plc também possui experiência terapêutica em áreas como doenças cardiovasculares, oncologia, medicina interna, terapias celulares e gênicas e biossimilares, combinando análise de dados com abordagens centradas no paciente para ajudar a avançar programas clínicos.
Coordenador sênior de dados clínicos, padrões
Coordenador sênior responsável pela supervisão dos dados e padrões de ensaios clínicos em programas de pesquisa da ICON dedicados a patrocinadores. Contribui para a qualidade dos dados, a conformidade, a conciliação e a entrega pontual dos estudos.
Descrição
- Planejar e avaliar ensaios clínicos, interpretar dados médicos complexos e apoiar o desenvolvimento de novos tratamentos e terapias.
- Liderar atividades de pesquisa clínica tecnicamente exigentes, priorizando a qualidade e a melhoria contínua.
- Desenvolver e manter planos de gerenciamento de dados e registros de estudos de acordo com os padrões do setor e os requisitos regulatórios.
- Identificar e resolver inconsistências nos dados para melhorar o fluxo e a qualidade durante todo o ciclo de vida do estudo.
- Trabalhar com as equipes de operações clínicas e bioestatística para projetar e implementar abordagens de gerenciamento de dados específicas para cada estudo.
- Concluir as atividades do projeto para manter os estudos dentro do cronograma, incluindo protocolar e arquivar registros e enviar consultas aos centros de investigação.
- Orientar coordenadores júnior de dados nas práticas de conciliação, codificação e limpeza de dados.
Requisitos
- Graduação em uma área relevante, como ciências da vida ou saúde.
- Experiência comprovada em gerenciamento de dados clínicos nos setores farmacêutico ou de biotecnologia.
- Familiaridade com ferramentas de gerenciamento de dados clínicos, como Medidata, Oracle RDC ou sistemas semelhantes.
- Atenção aos detalhes e capacidade de atuar com eficiência em um ambiente de ritmo acelerado.
- Excelente comunicação e capacidade de trabalhar com equipes multifuncionais.
- Conhecimento de diretrizes e padrões regulatórios, como ICH-GCP, é um diferencial.
- Disponibilidade para viajar conforme necessário, aproximadamente 5%.
- É necessário ter autorização legal para trabalhar no país onde a vaga está localizada; o vínculo empregatício com a ICON está condicionado a esse requisito.
Benefícios
- Remuneração-base competitiva e incentivos com base no desempenho.
- Programas de saúde e bem-estar, incluindo cobertura médica, odontológica e oftalmológica, quando aplicável.
- Planos de aposentadoria e previdência.
- Seguro de vida e cobertura por incapacidade.
- Programas de assistência aos funcionários e recursos de bem-estar.
- Aprendizado e desenvolvimento por meio de treinamentos estruturados e planos de carreira.