ICON plc ialah organisasi penyelidikan kontrak global yang menyediakan perkhidmatan kepada industri penjagaan kesihatan dan farmaseutikal. Skop kerjanya merangkumi perkhidmatan klinikal, perundingan dan komersial yang menyokong pembangunan ubat daripada penyelidikan awal hingga aktiviti selepas pemasaran. Syarikat ini menyediakan penyelesaian termasuk ujian klinikal terdesentralisasi, keselamatan jantung, makmal klinikal peringkat awal, pengimejan perubatan, risikan kawal selia dan bukti dunia sebenar. ICON plc turut menawarkan kepakaran terapeutik dalam bidang seperti penyakit kardiovaskular, onkologi, perubatan dalaman, terapi sel dan gen serta biosimilar, dengan menggabungkan analisis data dan pendekatan berfokuskan pesakit untuk membantu memajukan program klinikal.
Koordinator Senior Data Klinis, Standar
Koordinator senior yang mengawasi data uji klinis dan standar untuk program riset ICON yang didedikasikan bagi sponsor. Mendukung mutu data, kepatuhan, rekonsiliasi, dan penyelesaian studi tepat waktu.
Deskripsi
- Merencanakan dan menilai uji klinis, menafsirkan data medis yang kompleks, serta mendukung pengembangan pengobatan dan terapi baru.
- Memimpin kegiatan riset klinis yang menuntut keahlian teknis, dengan mengutamakan mutu dan peningkatan berkelanjutan.
- Menyusun dan memelihara rencana pengelolaan data serta catatan studi sesuai standar industri dan persyaratan peraturan.
- Menemukan dan menyelesaikan ketidakkonsistenan data untuk meningkatkan alur dan mutu data sepanjang siklus studi.
- Bekerja sama dengan tim operasi klinis dan biostatistika untuk merancang dan menjalankan pendekatan pengelolaan data yang sesuai dengan kebutuhan studi.
- Menyelesaikan pekerjaan proyek agar studi tetap sesuai jadwal, termasuk mengarsipkan catatan serta mengirim pertanyaan kepada lokasi peneliti.
- Membimbing koordinator data junior dalam praktik rekonsiliasi, pengodean, dan pembersihan data.
Persyaratan
- Gelar sarjana di bidang yang relevan, seperti ilmu hayati atau layanan kesehatan.
- Memiliki pengalaman dalam pengelolaan data klinis di industri farmasi atau bioteknologi.
- Mengenal perangkat pengelolaan data klinis seperti Medidata, Oracle RDC, atau sistem serupa.
- Teliti dan mampu bekerja secara efektif dalam lingkungan kerja yang serba cepat.
- Memiliki keterampilan komunikasi yang sangat baik dan mampu bekerja dengan tim lintas fungsi.
- Pengetahuan tentang panduan dan standar regulasi, seperti ICH-GCP, menjadi nilai tambah.
- Bersedia melakukan perjalanan sesuai kebutuhan, sekitar 5%.
- Harus memiliki izin kerja yang sah di negara tempat posisi ini berada; pekerjaan di ICON bergantung pada hal tersebut.
Tunjangan
- Gaji pokok yang kompetitif dan insentif berdasarkan kinerja.
- Program kesehatan dan kesejahteraan, termasuk perlindungan medis, gigi, dan penglihatan jika tersedia.
- Program pensiun.
- Asuransi jiwa dan perlindungan disabilitas.
- Program bantuan karyawan dan sumber daya kesejahteraan.
- Kesempatan belajar dan pengembangan melalui pelatihan terstruktur serta jalur karier.