ICON plc es una organización mundial de investigación por contrato que presta servicios a los sectores sanitario y farmacéutico. Su actividad abarca servicios clínicos, de consultoría y comerciales que respaldan el desarrollo de medicamentos desde la investigación inicial hasta las actividades posteriores a la comercialización. La empresa ofrece soluciones como ensayos clínicos descentralizados, seguridad cardíaca, laboratorios clínicos tempranos, diagnóstico por imagen médica, inteligencia regulatoria y evidencia del mundo real. ICON plc también aporta experiencia terapéutica en áreas como las enfermedades cardiovasculares, la oncología, la medicina interna, las terapias celulares y génicas y los biosimilares, combinando el análisis de datos con enfoques centrados en el paciente para contribuir al avance de los programas clínicos.
Coordinador sénior de datos clínicos, estándares
Coordinador sénior responsable de supervisar los datos y estándares de ensayos clínicos en programas de investigación dedicados a patrocinadores de ICON. Contribuye a garantizar la calidad de los datos, el cumplimiento normativo, la conciliación y la entrega puntual de los estudios.
Descripción
- Planificar y evaluar ensayos clínicos, interpretar datos médicos complejos y contribuir al desarrollo de nuevos tratamientos y terapias.
- Liderar actividades de investigación clínica técnicamente exigentes, dando prioridad a la calidad y la mejora continua.
- Desarrollar y mantener planes de gestión de datos y registros de estudios conforme a los estándares del sector y los requisitos normativos.
- Detectar y resolver incoherencias en los datos para mejorar su flujo y calidad durante todo el ciclo de vida del estudio.
- Colaborar con los equipos de operaciones clínicas y bioestadística para diseñar y aplicar estrategias de gestión de datos específicas para cada estudio.
- Completar las tareas del proyecto para mantener los estudios según el calendario, incluida la presentación y el archivo de registros, así como el envío de consultas a los centros de investigación.
- Orientar a coordinadores júnior de datos en las prácticas de conciliación, codificación y depuración de datos.
Requisitos
- Título universitario en una disciplina pertinente, como ciencias de la vida o atención sanitaria.
- Experiencia demostrable en gestión de datos clínicos en la industria farmacéutica o biotecnológica.
- Familiaridad con herramientas de gestión de datos clínicos como Medidata, Oracle RDC u otros sistemas similares.
- Gran atención al detalle y capacidad para trabajar con eficacia en un entorno de ritmo rápido.
- Excelentes habilidades de comunicación y capacidad para colaborar con equipos multifuncionales.
- Se valorará el conocimiento de directrices y estándares normativos, como ICH-GCP.
- Disponibilidad para viajar según sea necesario, aproximadamente un 5 %.
- Debe contar con autorización legal para trabajar en el país donde se encuentre el puesto; el empleo en ICON está sujeto a este requisito.
Beneficios
- Salario base competitivo e incentivos basados en el rendimiento.
- Programas de salud y bienestar, con cobertura médica, dental y oftalmológica cuando corresponda.
- Planes de jubilación y pensiones.
- Seguro de vida y cobertura por discapacidad.
- Programas de asistencia para empleados y recursos de bienestar.
- Formación y desarrollo mediante programas estructurados y trayectorias profesionales.