ICON plc, sağlık ve ilaç sektörlerine hizmet veren küresel bir sözleşmeli araştırma kuruluşudur. Şirketin çalışmaları, erken aşama araştırmalardan pazarlama sonrası faaliyetlere kadar ilaç geliştirmeyi destekleyen klinik, danışmanlık ve ticari hizmetleri kapsar. ICON plc; merkezi olmayan klinik araştırmalar, kardiyak güvenlilik, erken dönem klinik laboratuvarları, tıbbi görüntüleme, düzenleyici istihbarat ve gerçek yaşam verileri gibi çözümler sunar. Şirket ayrıca kardiyovasküler hastalıklar, onkoloji, iç hastalıkları, hücresel ve gen tedavileri ile biyobenzerler gibi alanlarda terapötik uzmanlığını kullanır; klinik programların ilerlemesine yardımcı olmak için veri analizini hasta odaklı yaklaşımlarla birleştirir.
Kıdemli Klinik Veri Koordinatörü, Standartlar
ICON’ın sponsora özel araştırma programlarında klinik çalışma verilerini ve standartlarını denetleyen kıdemli koordinatör. Veri kalitesini, mevzuata uyumu, mutabakatı ve çalışmaların zamanında tamamlanmasını destekler.
Açıklama
- Klinik çalışmaları planlayıp değerlendirmek, karmaşık tıbbi verileri yorumlamak ve yeni tedavi yöntemlerinin geliştirilmesine katkı sağlamak.
- Kaliteyi ve sürekli iyileştirmeyi önceliklendirerek teknik açıdan zorlu klinik araştırma faaliyetlerine liderlik etmek.
- Endüstri standartları ve mevzuat gereklilikleri doğrultusunda veri yönetim planları ve çalışma kayıtları geliştirmek ve sürdürmek.
- Çalışma süreci boyunca veri akışını ve kalitesini artırmak için veri tutarsızlıklarını bulup gidermek.
- Çalışmaya özgü veri yönetimi yaklaşımlarını tasarlamak ve uygulamak için klinik operasyon ve biyoistatistik ekipleriyle çalışmak.
- Kayıtları dosyalayıp arşivlemek ve araştırmacı merkezlerine sorgular göndermek dahil, çalışmaların takvimine uygun ilerlemesini sağlayacak proje görevlerini tamamlamak.
- Veri mutabakatı, kodlama ve temizleme uygulamalarında daha az deneyimli veri koordinatörlerine rehberlik etmek.
Gereksinimler
- Yaşam bilimleri veya sağlık gibi ilgili bir alanda lisans derecesi.
- İlaç veya biyoteknoloji sektöründe klinik veri yönetimi deneyimini kanıtlamış olmak.
- Medidata, Oracle RDC veya benzeri klinik veri yönetimi araçlarına aşinalık.
- Hızlı tempolu bir çalışma ortamında güçlü ayrıntı dikkati ve etkin çalışma becerisi.
- Mükemmel iletişim becerileri ve farklı işlevlerden ekiplerle çalışma yeteneği.
- ICH-GCP gibi mevzuat kılavuzları ve standartları hakkında bilgi sahibi olmak tercih sebebidir.
- Gerektiğinde yaklaşık %5 oranında seyahat edebilmek.
- Rolün bulunduğu ülkede yasal çalışma iznine sahip olmak gerekir; ICON’da işe alım bu koşula bağlıdır.
Yan Haklar
- Rekabetçi temel ücret ve performansa dayalı teşvikler.
- Uygun olduğu yerlerde sağlık, diş ve görme sigortasını içeren sağlık ve esenlik programları.
- Emeklilik ve birikim planları.
- Hayat sigortası ve maluliyet teminatı.
- Çalışan destek programları ve esenlik kaynakları.
- Yapılandırılmış eğitimler ve kariyer yolları aracılığıyla öğrenme ve gelişim fırsatları.