ICON plc je globálna zmluvná výskumná organizácia poskytujúca služby zdravotníckemu a farmaceutickému priemyslu. Jej činnosť zahŕňa klinické, poradenské a komerčné služby, ktoré podporujú vývoj liekov od počiatočného výskumu až po aktivity po uvedení na trh. Spoločnosť poskytuje riešenia vrátane decentralizovaných klinických skúšaní, hodnotenia srdcovej bezpečnosti, laboratórnych služieb v oblasti včasného klinického výskumu, medicínskeho zobrazovania, regulačných informácií a údajov z reálnej praxe. ICON plc prináša aj terapeutické odborné znalosti v oblastiach, ako sú kardiovaskulárne ochorenia, onkológia, interná medicína, bunkové a génové terapie a biosimilárne lieky, pričom spája analýzu údajov s prístupmi zameranými na pacientov s cieľom pomáhať napredovať v klinických programoch.
Seniorný koordinátor klinických dát a štandardov
Seniorný koordinátor dohliada na klinické údaje a štandardy vo výskumných programoch ICON určených konkrétnym zadávateľom. Podporuje kvalitu údajov, súlad s predpismi, zosúlaďovanie údajov a včasné dokončenie štúdií.
Popis
- Plánovať a hodnotiť klinické skúšania, interpretovať komplexné medicínske údaje a podporovať vývoj nových liečebných postupov a terapií.
- Viesť technicky náročné činnosti klinického výskumu s dôrazom na kvalitu a priebežné zlepšovanie.
- Vypracúvať a udržiavať plány správy údajov a záznamy o štúdiách v súlade s odvetvovými štandardmi a regulačnými požiadavkami.
- Vyhľadávať a riešiť nezrovnalosti v údajoch s cieľom zlepšiť ich tok a kvalitu počas celého životného cyklu štúdie.
- Spolupracovať s tímami klinických operácií a biostatistiky pri navrhovaní a realizácii postupov správy údajov špecifických pre jednotlivé štúdie.
- Dokončovať projektové úlohy tak, aby štúdie prebiehali podľa harmonogramu, vrátane zakladania a archivácie záznamov a zasielania otázok pracoviskám skúšajúcich.
- Usmerňovať juniorných koordinátorov klinických dát pri zosúlaďovaní, kódovaní a čistení údajov.
Požiadavky
- Bakalárske vzdelanie v príslušnom odbore, napríklad v oblasti prírodných vied alebo zdravotníctva.
- Preukázateľné skúsenosti so správou klinických údajov vo farmaceutickom alebo biotechnologickom odvetví.
- Znalosť nástrojov na správu klinických údajov, ako sú Medidata, Oracle RDC alebo podobné systémy.
- Dôslednosť a schopnosť efektívne pracovať v dynamickom pracovnom prostredí.
- Vynikajúce komunikačné schopnosti a schopnosť spolupracovať s tímami naprieč funkciami.
- Znalosť regulačných pokynov a štandardov, napríklad ICH-GCP, je výhodou.
- Ochota cestovať podľa potreby, približne 5 %.
- Je potrebné mať zákonné oprávnenie pracovať v krajine, v ktorej sa pracovná pozícia nachádza; zamestnanie v spoločnosti ICON je podmienené jeho získaním.
Benefity
- Konkurencieschopná základná mzda a odmeny závislé od výkonu.
- Programy na podporu zdravia a pohody vrátane zdravotného, zubného a očného poistenia, ak sú dostupné.
- Dôchodkové a penzijné plány.
- Životné poistenie a poistenie pre prípad invalidity.
- Programy pomoci zamestnancom a zdroje na podporu pohody.
- Vzdelávanie a rozvoj prostredníctvom štruktúrovaných školení a kariérnych postupov.