ICON plc to globalna organizacja zajmująca się badaniami kontraktowymi, obsługująca branżę ochrony zdrowia i farmaceutyczną. Firma świadczy usługi kliniczne, doradcze i komercyjne wspierające rozwój leków — od wczesnych badań po działania po wprowadzeniu produktu na rynek. Rozwiązania ICON plc obejmują zdecentralizowane badania kliniczne, ocenę bezpieczeństwa kardiologicznego, laboratoria wczesnej fazy badań klinicznych, obrazowanie medyczne, analizę regulacyjną oraz dane z rzeczywistej praktyki klinicznej. Firma dysponuje również wiedzą terapeutyczną w obszarach takich jak choroby układu sercowo-naczyniowego, onkologia, medycyna wewnętrzna, terapie komórkowe i genowe oraz leki biopodobne. Łączy analizę danych z podejściem skoncentrowanym na pacjencie, aby wspierać rozwój programów klinicznych.
Starszy koordynator danych klinicznych i standardów
Starszy koordynator nadzoruje dane z badań klinicznych i przestrzeganie standardów w programach badawczych ICON realizowanych dla konkretnych sponsorów. Dba o jakość danych, zgodność z wymaganiami, uzgadnianie danych i terminową realizację badań.
Opis
- Planować i oceniać badania kliniczne, interpretować złożone dane medyczne oraz wspierać opracowywanie nowych metod leczenia i terapii.
- Prowadzić wymagające pod względem technicznym działania badawcze w obszarze badań klinicznych, stawiając na jakość i ciągłe doskonalenie.
- Opracowywać i aktualizować plany zarządzania danymi oraz dokumentację badań zgodnie ze standardami branżowymi i wymogami regulacyjnymi.
- Wykrywać i usuwać niespójności w danych, aby usprawniać ich przepływ i poprawiać jakość na każdym etapie badania.
- Współpracować z zespołami operacji klinicznych i biostatystyki przy projektowaniu i wdrażaniu podejścia do zarządzania danymi dostosowanego do konkretnego badania.
- Realizować zadania projektowe, aby badania przebiegały zgodnie z harmonogramem, w tym składać i archiwizować dokumentację oraz wysyłać zapytania do ośrodków badawczych.
- Wspierać młodszych koordynatorów danych w zakresie uzgadniania, kodowania i czyszczenia danych.
Wymagania
- Tytuł licencjata w odpowiedniej dziedzinie, takiej jak nauki przyrodnicze lub ochrona zdrowia.
- Udokumentowane doświadczenie w zarządzaniu danymi klinicznymi w branży farmaceutycznej lub biotechnologicznej.
- Znajomość narzędzi do zarządzania danymi klinicznymi, takich jak Medidata, Oracle RDC lub podobne systemy.
- Duża dbałość o szczegóły i skuteczność w dynamicznym środowisku pracy.
- Doskonałe umiejętności komunikacyjne i zdolność do współpracy z zespołami wielofunkcyjnymi.
- Znajomość wytycznych i standardów regulacyjnych, takich jak ICH-GCP, będzie dodatkowym atutem.
- Gotowość do podróży służbowych w razie potrzeby, w przybliżeniu 5%.
- Wymagane jest prawne zezwolenie na pracę w kraju, w którym znajduje się stanowisko; zatrudnienie w ICON jest uzależnione od spełnienia tego warunku.
Benefity
- Konkurencyjne wynagrodzenie podstawowe i premie uzależnione od wyników.
- Programy wspierające zdrowie i dobrostan, w tym ubezpieczenie medyczne, stomatologiczne i okulistyczne, tam gdzie ma to zastosowanie.
- Plany emerytalne i programy zabezpieczenia emerytalnego.
- Ubezpieczenie na życie i ubezpieczenie od niepełnosprawności.
- Programy wsparcia pracowników i zasoby wspierające dobrostan.
- Możliwości nauki i rozwoju dzięki ustrukturyzowanym szkoleniom i ścieżkom kariery.