ICON plc — глобальная контрактная исследовательская организация, работающая в сфере здравоохранения и фармацевтики. Компания предоставляет клинические, консультационные и коммерческие услуги, поддерживающие разработку лекарственных препаратов — от ранних исследований до этапов после вывода на рынок. В число решений ICON plc входят децентрализованные клинические исследования, оценка кардиологической безопасности, лабораторные услуги для ранних клинических исследований, медицинская визуализация, регуляторная аналитика и данные реальной клинической практики. Компания также обладает терапевтической экспертизой в таких областях, как сердечно-сосудистые заболевания, онкология, внутренняя медицина, клеточная и генная терапия, а также биоаналоги, сочетая анализ данных с подходами, ориентированными на пациентов, чтобы содействовать развитию клинических программ.
Старший координатор клинических данных и стандартов
Старший координатор курирует данные клинических исследований и соблюдение стандартов в исследовательских программах для конкретных спонсоров ICON. Поддерживает качество данных, соответствие требованиям, сверку и своевременное проведение исследований.
Описание
- Планировать и оценивать клинические исследования, интерпретировать сложные медицинские данные и содействовать разработке новых методов лечения и терапии.
- Руководить технически сложными клиническими исследовательскими задачами, уделяя приоритетное внимание качеству и постоянному совершенствованию.
- Разрабатывать и поддерживать планы управления данными и документацию исследований в соответствии с отраслевыми стандартами и нормативными требованиями.
- Выявлять и устранять несоответствия в данных, чтобы улучшать их поток и качество на протяжении всего жизненного цикла исследования.
- Взаимодействовать с командами клинических операций и биостатистики при разработке и реализации подходов к управлению данными для конкретных исследований.
- Выполнять проектные задачи, чтобы исследования шли по графику, включая подачу документов в архив, архивирование записей и отправку запросов исследовательским центрам.
- Наставлять младших координаторов данных по вопросам сверки, кодирования и очистки данных.
Требования
- Степень бакалавра по профильной специальности, например в области естественных наук или здравоохранения.
- Подтверждённый опыт управления клиническими данными в фармацевтической или биотехнологической отрасли.
- Знакомство с инструментами управления клиническими данными, такими как Medidata, Oracle RDC или аналогичные системы.
- Высокая внимательность к деталям и способность эффективно работать в динамичной среде.
- Отличные коммуникативные навыки и умение взаимодействовать с межфункциональными командами.
- Знание нормативных руководств и стандартов, таких как ICH-GCP, будет преимуществом.
- Готовность при необходимости ездить в командировки — ориентировочно 5%.
- Необходимо иметь законное разрешение на работу в стране, где находится должность; трудоустройство в ICON зависит от выполнения этого условия.
Преимущества
- Конкурентная базовая оплата и вознаграждение по результатам работы.
- Программы поддержки здоровья и благополучия, включая медицинское, стоматологическое страхование и страхование зрения, если применимо.
- Планы пенсионного обеспечения и накоплений.
- Страхование жизни и страхование на случай инвалидности.
- Программы помощи сотрудникам и ресурсы для поддержания благополучия.
- Обучение и развитие благодаря структурированным программам подготовки и карьерным траекториям.