ICON plc는 헬스케어 및 제약 산업에 서비스를 제공하는 글로벌 임상시험수탁기관입니다. 임상, 컨설팅, 상업 서비스를 아우르며 초기 연구부터 시판 후 활동까지 신약 개발 전반을 지원합니다. 분산형 임상시험, 심장 안전성 평가, 초기 임상시험 연구실, 의료 영상, 규제 인텔리전스, 실제 임상 근거 등의 솔루션을 제공합니다. 또한 심혈관 질환, 종양학, 내과, 세포·유전자 치료, 바이오시밀러와 같은 치료 분야의 전문성을 바탕으로 데이터 분석과 환자 중심 접근 방식을 결합해 임상 프로그램의 발전을 지원합니다.
시니어 임상 데이터 코디네이터(표준)
ICON의 스폰서 전담 연구 프로그램에서 임상시험 데이터와 표준을 총괄하는 시니어 코디네이터입니다. 데이터 품질, 규정 준수, 대사 업무를 지원하고 연구가 일정대로 진행되도록 돕습니다.
설명
- 임상시험을 계획하고 평가하며, 복잡한 의료 데이터를 해석하고 새로운 치료법 개발을 지원합니다.
- 기술적으로 까다로운 임상 연구 활동을 이끌며 품질과 지속적인 개선을 우선시합니다.
- 업계 표준과 규제 요건에 따라 데이터 관리 계획과 연구 기록을 개발하고 유지합니다.
- 데이터 불일치를 찾아 해결하여 연구 전 과정의 데이터 흐름과 품질을 개선합니다.
- 임상 운영 및 생물통계 팀과 협력해 연구별 데이터 관리 방식을 설계하고 실행합니다.
- 기록 제출 및 보관, 시험기관에 질의 발송 등을 포함해 연구 일정 준수를 위한 프로젝트 업무를 완료합니다.
- 주니어 데이터 코디네이터에게 데이터 대사, 코딩 및 정제 업무를 안내합니다.
지원 자격
- 생명과학 또는 의료 분야 등 관련 전공 학사 학위.
- 제약 또는 바이오테크놀로지 업계에서의 임상 데이터 관리 경력.
- Medidata, Oracle RDC 또는 유사한 임상 데이터 관리 도구에 대한 이해.
- 세부 사항에 주의를 기울이고 빠르게 변화하는 환경에서 효과적으로 업무를 수행할 수 있는 역량.
- 뛰어난 의사소통 능력과 여러 부서로 구성된 팀과 협업하는 능력.
- ICH-GCP 등 규제 지침 및 표준에 대한 지식이 있으면 우대합니다.
- 필요에 따라 출장할 수 있어야 합니다(약 5%).
- 해당 직무 근무 국가에서 합법적으로 일할 수 있는 자격이 있어야 합니다. ICON 채용은 이를 조건으로 합니다.
복리후생
- 경쟁력 있는 기본급 및 성과 기반 인센티브.
- 건강 및 웰빙 프로그램(해당 지역에서는 의료, 치과 및 시력 보장 포함).
- 퇴직 및 연금 제도.
- 생명보험 및 장애 보장.
- 직원 지원 프로그램 및 웰빙 자료.
- 체계적인 교육과 경력 개발 경로를 통한 학습 및 역량 개발.