ICON plc — глобальна контрактна дослідницька організація, що працює у сфері охорони здоров’я та фармацевтики. Компанія надає клінічні, консультаційні й комерційні послуги, які підтримують розроблення лікарських засобів — від ранніх досліджень до етапів після виходу на ринок. Рішення ICON plc охоплюють децентралізовані клінічні дослідження, оцінювання кардіологічної безпеки, лабораторні послуги для ранніх клінічних досліджень, медичну візуалізацію, регуляторну аналітику та дані реальної клінічної практики. Компанія також має терапевтичну експертизу в таких галузях, як серцево-судинні захворювання, онкологія, внутрішня медицина, клітинна й генна терапія, а також біосиміляри, поєднуючи аналіз даних із підходами, орієнтованими на пацієнтів, щоб сприяти розвитку клінічних програм.
Старший координатор клінічних даних і стандартів
Старший координатор відповідає за дані клінічних досліджень і дотримання стандартів у дослідницьких програмах ICON, присвячених конкретним спонсорам. Підтримує якість даних, відповідність вимогам, узгодження та своєчасне проведення досліджень.
Опис
- Планувати й оцінювати клінічні дослідження, інтерпретувати складні медичні дані та сприяти розробленню нових методів лікування й терапії.
- Керувати технічно складною дослідницькою роботою у сфері клінічних досліджень, надаючи пріоритет якості та постійному вдосконаленню.
- Розробляти й підтримувати плани управління даними та документацію досліджень відповідно до галузевих стандартів і нормативних вимог.
- Виявляти й усувати розбіжності в даних, щоб покращувати їхній обіг і якість упродовж усього життєвого циклу дослідження.
- Співпрацювати з командами клінічних операцій і біостатистики для розроблення та впровадження підходів до управління даними для конкретних досліджень.
- Виконувати проєктні завдання, щоб дослідження відбувалися за графіком, зокрема подавати документи до архіву, архівувати записи й надсилати запити дослідницьким центрам.
- Наставляти молодших координаторів даних щодо узгодження, кодування та очищення даних.
Вимоги
- Ступінь бакалавра за відповідною спеціальністю, наприклад у галузі наук про життя або охорони здоров’я.
- Підтверджений досвід управління клінічними даними у фармацевтичній або біотехнологічній галузі.
- Знайомство з інструментами управління клінічними даними, такими як Medidata, Oracle RDC або подібними системами.
- Висока уважність до деталей і здатність ефективно працювати в динамічному середовищі.
- Відмінні комунікативні навички та вміння взаємодіяти з міжфункціональними командами.
- Знання нормативних настанов і стандартів, таких як ICH-GCP, буде перевагою.
- Готовність за потреби їздити у відрядження — приблизно 5%.
- Необхідно мати законний дозвіл на роботу в країні, де розташована посада; працевлаштування в ICON залежить від цієї умови.
Переваги
- Конкурентна базова оплата та винагороди за результатами роботи.
- Програми підтримки здоров’я та добробуту, зокрема медичне й стоматологічне страхування та страхування зору, якщо застосовно.
- Пенсійні плани та програми пенсійного забезпечення.
- Страхування життя та страхування на випадок інвалідності.
- Програми допомоги працівникам і ресурси для підтримки добробуту.
- Навчання та професійний розвиток завдяки структурованим програмам підготовки й кар’єрним шляхам.