ICON plc е глобална договорна изследователска организация, която обслужва здравния и фармацевтичния сектор. Дейността ѝ обхваща клинични, консултантски и търговски услуги, подпомагащи разработването на лекарства от ранните изследвания до дейностите след пускането им на пазара. Компанията предоставя решения, включително децентрализирани клинични изпитвания, оценка на сърдечната безопасност, лабораторни услуги за ранни клинични изследвания, медицинска образна диагностика, регулаторна информация и доказателства от реалната практика. ICON plc предлага и терапевтичен експертен опит в области като сърдечносъдови заболявания, онкология, вътрешни болести, клетъчни и генни терапии и биоподобни лекарства, като съчетава анализ на данни с подходи, насочени към пациентите, за да подпомага развитието на клинични програми.
Старши координатор по клинични данни и стандарти
Старшият координатор контролира клиничните данни и стандартите в изследователските програми на ICON, посветени на конкретни възложители. Подпомага качеството на данните, съответствието, съгласуването им и навременното изпълнение на проучванията.
Описание
- Планиране и оценяване на клинични изпитвания, тълкуване на сложни медицински данни и подпомагане на разработването на нови лечения и терапии.
- Ръководене на технически сложни дейности в клиничните изследвания с приоритет върху качеството и непрекъснатото подобрение.
- Разработване и поддържане на планове за управление на данни и документация за проучванията в съответствие с отрасловите стандарти и регулаторните изисквания.
- Откриване и отстраняване на несъответствия в данните с цел подобряване на потока и качеството им през целия жизнен цикъл на проучването.
- Работа с екипите по клинични операции и биостатистика за проектиране и прилагане на подходи за управление на данни, съобразени с конкретните проучвания.
- Изпълнение на проектни задачи, за да се спазват графиците на проучванията, включително съхраняване и архивиране на документация и изпращане на запитвания до изследователските центрове.
- Наставляване на младши координатори по клинични данни при съгласуването, кодирането и почистването на данни.
Изисквания
- Бакалавърска степен в подходяща област, например науки за живота или здравеопазване.
- Доказан опит в управлението на клинични данни във фармацевтичната или биотехнологичната индустрия.
- Познаване на инструменти за управление на клинични данни като Medidata, Oracle RDC или подобни системи.
- Високо внимание към детайлите и ефективност в динамична работна среда.
- Отлични комуникационни умения и способност за работа с междуфункционални екипи.
- Познаването на регулаторни насоки и стандарти като ICH-GCP е предимство.
- Готовност за пътуване при необходимост, приблизително 5%.
- Необходимо е законно разрешение за работа в държавата, в която се намира длъжността; назначаването в ICON зависи от това условие.
Придобивки
- Конкурентно основно възнаграждение и стимули, обвързани с резултатите.
- Програми за здраве и благополучие, включително медицинско, стоматологично и зрително покритие, когато е приложимо.
- Планове за пенсиониране и пенсионно осигуряване.
- Животозастраховане и покритие при инвалидност.
- Програми за подкрепа на служителите и ресурси за благополучие.
- Обучение и развитие чрез структурирани програми и кариерни пътеки.