Az ICON plc globális szerződéses kutatási szervezet, amely az egészségügyi és gyógyszeripari ágazatokat szolgálja ki. Tevékenysége a korai kutatástól a forgalomba hozatalt követő feladatokig terjedő gyógyszerfejlesztést támogató klinikai, tanácsadási és kereskedelmi szolgáltatásokat foglal magában. A vállalat többek között decentralizált klinikai vizsgálatokat, kardiális biztonságossági szolgáltatásokat, korai klinikai laboratóriumi vizsgálatokat, orvosi képalkotást, hatósági információkat és valós életből származó bizonyítékokat kínál. Az ICON plc emellett terápiás szakértelemmel rendelkezik olyan területeken, mint a szív- és érrendszeri betegségek, az onkológia, a belgyógyászat, a sejt- és génterápiák, valamint a bioszimiláris gyógyszerek, és az adatelemzést betegközpontú megközelítésekkel ötvözi a klinikai programok előmozdítása érdekében.
Vezető klinikai adatkoordinátor, szabványok
Vezető koordinátor, aki az ICON szponzorspecifikus kutatási programjainak klinikai vizsgálati adatait és szabványait felügyeli. Támogatja az adatok minőségét, a megfelelést, az egyeztetést és a vizsgálatok határidőre történő teljesítését.
Leírás
- Klinikai vizsgálatok tervezése és értékelése, összetett orvosi adatok értelmezése, valamint új kezelések és terápiák fejlesztésének támogatása.
- Műszakilag összetett klinikai kutatási tevékenységek vezetése, a minőség és a folyamatos fejlesztés előtérbe helyezésével.
- Adatkezelési tervek és vizsgálati dokumentumok kidolgozása és karbantartása az iparági szabványoknak és szabályozási követelményeknek megfelelően.
- Az adatok közötti eltérések feltárása és rendezése az adatáramlás és az adatok minőségének javítására a vizsgálat teljes életciklusa során.
- Együttműködés a klinikai műveleti és biostatisztikai csapatokkal a vizsgálatspecifikus adatkezelési megközelítések kialakításában és végrehajtásában.
- A vizsgálatok ütemterv szerinti haladásához szükséges projektfeladatok elvégzése, beleértve a dokumentumok iktatását és archiválását, valamint kérdések küldését a vizsgálóhelyeknek.
- A junior adatkoordinátorok szakmai támogatása az adategyeztetés, kódolás és tisztítás gyakorlatában.
Követelmények
- Felsőfokú végzettség egy kapcsolódó területen, például élettudományok vagy egészségügy területén.
- Igazolt klinikai adatkezelési tapasztalat a gyógyszeriparban vagy a biotechnológiai iparágban.
- Klinikai adatkezelő eszközök, például a Medidata, az Oracle RDC vagy hasonló rendszerek ismerete.
- Alapos munkavégzés és eredményesség gyors tempójú munkakörnyezetben.
- Kiváló kommunikációs készség és együttműködési képesség különböző szakterületek csapataival.
- Az ICH-GCP-hez hasonló szabályozási útmutatók és szabványok ismerete előnyt jelent.
- Szükség esetén utazási hajlandóság, hozzávetőleg 5%-ban.
- A munkakör helye szerinti országban érvényes munkavállalási jogosultság szükséges; az ICON-nál történő foglalkoztatás ennek feltételéhez kötött.
Juttatások
- Versenyképes alapbér és teljesítményalapú ösztönzők.
- Egészségügyi és jólléti programok, beleértve az egészségügyi, fogászati és látásbiztosítást, ahol ez alkalmazható.
- Nyugdíj- és megtakarítási konstrukciók.
- Élet- és rokkantsági biztosítás.
- Munkavállalói segítőprogramok és jólléti erőforrások.
- Tanulási és fejlődési lehetőségek strukturált képzések és karrierutak révén.