ICON plc is een wereldwijd opererende contractonderzoeksorganisatie voor de gezondheidszorg en farmaceutische industrie. Het bedrijf biedt klinische, adviserende en commerciële diensten die de ontwikkeling van geneesmiddelen ondersteunen, van vroeg onderzoek tot activiteiten na marktintroductie. Tot de oplossingen behoren gedecentraliseerde klinische onderzoeken, cardiale veiligheid, laboratoriumdiensten voor vroegklinisch onderzoek, medische beeldvorming, regelgevingsinformatie en real-world evidence. Daarnaast beschikt ICON plc over therapeutische expertise op het gebied van hart- en vaatziekten, oncologie, interne geneeskunde, cel- en gentherapieën en biosimilars. Het combineert data-analyse met patiëntgerichte benaderingen om klinische programma’s vooruit te helpen.
Seniorcoördinator klinische data en standaarden
Seniorcoördinator voor klinische onderzoeksgegevens en standaarden binnen ICON-onderzoeksprogramma’s voor specifieke opdrachtgevers. Draagt bij aan datakwaliteit, naleving, gegevensafstemming en tijdige uitvoering van studies.
Beschrijving
- Klinische studies plannen en beoordelen, complexe medische gegevens interpreteren en de ontwikkeling van nieuwe behandelingen en therapieën ondersteunen.
- Technisch veeleisende klinische onderzoeksactiviteiten leiden, met prioriteit voor kwaliteit en voortdurende verbetering.
- Datamanagementplannen en studiedossiers opstellen en bijhouden volgens industrienormen en wettelijke vereisten.
- Gegevensinconsistenties opsporen en oplossen om de gegevensstroom en -kwaliteit gedurende de volledige studiecyclus te verbeteren.
- Samenwerken met teams voor klinische werkzaamheden en biostatistiek om studiespecifieke datamanagementaanpakken te ontwerpen en uit te voeren.
- Projectwerk afronden zodat studies volgens planning verlopen, waaronder dossiers indienen en archiveren en vragen naar onderzoekslocaties sturen.
- Junior datacoördinatoren begeleiden bij gegevensafstemming, codering en datacleaning.
Vereisten
- Een bachelordiploma in een relevant vakgebied, zoals levenswetenschappen of gezondheidszorg.
- Aantoonbare ervaring met datamanagement voor klinisch onderzoek in de farmaceutische of biotechnologische sector.
- Bekendheid met tools voor klinisch datamanagement, zoals Medidata, Oracle RDC of vergelijkbare systemen.
- Veel oog voor detail en effectief kunnen werken in een dynamische werkomgeving.
- Uitstekende communicatieve vaardigheden en goed kunnen samenwerken met multidisciplinaire teams.
- Kennis van wettelijke richtlijnen en normen, zoals ICH-GCP, is een pluspunt.
- Bereidheid om indien nodig te reizen, ongeveer 5%.
- Je moet wettelijk bevoegd zijn om te werken in het land waar de functie is gevestigd; indiensttreding bij ICON is hiervan afhankelijk.
Voordelen
- Een competitief basissalaris en prestatiegebonden beloningen.
- Programma’s voor gezondheid en welzijn, waaronder waar van toepassing een medische, tandheelkundige en oogzorgverzekering.
- Pensioenregelingen.
- Levensverzekeringen en dekking bij arbeidsongeschiktheid.
- Ondersteuningsprogramma’s voor medewerkers en voorzieningen voor welzijn.
- Mogelijkheden voor leren en ontwikkeling via gestructureerde trainingen en loopbaantrajecten.