ICON plc je globalna pogodbena raziskovalna organizacija, ki zagotavlja storitve za zdravstveno in farmacevtsko industrijo. Njeno delo vključuje klinične, svetovalne in komercialne storitve, ki podpirajo razvoj zdravil od zgodnjih raziskav do dejavnosti po prihodu na trg. Podjetje ponuja rešitve, kot so decentralizirane klinične raziskave, ocenjevanje srčne varnosti, laboratorijske storitve za zgodnje klinične raziskave, medicinsko slikanje, regulatorne informacije in dokazi iz resničnega sveta. ICON plc ima tudi terapevtsko strokovno znanje na področjih, kot so bolezni srca in ožilja, onkologija, interna medicina, celične in genske terapije ter podobna biološka zdravila, pri čemer združuje analizo podatkov s pristopi, osredotočenimi na paciente, da pomaga napredovati klinične programe.
Višji sodelavec za klinične raziskave – onkologija faze I (delo na daljavo, Združene države Amerike)
ICON plc zaposluje višjega sodelavca za klinične raziskave, ki bo iz Združenih držav Amerike na daljavo spremljal onkološka preskušanja faze I, namenjena posameznemu naročniku. Vloga vključuje nadzor nad raziskovalnimi centri, zagotavljanje skladnosti z GCP ter podporo ekipam kliničnih preskušanj.
Opis
- Upravljati dejavnosti kliničnega preskušanja v skladu s protokoli študije, predpisi in industrijskimi standardi
- Voditi dejavnosti spremljanja s poudarkom na kakovosti in nenehnem izboljševanju procesov
- Ocenjevati skladnost raziskovalnih centrov s protokoli, regulativnimi obveznostmi in zahtevami GCP
- Izvajati obiske raziskovalnih centrov za pregled uspešnosti, reševanje težav in podporo učinkovitemu izvajanju študije
- Sodelovati z medfunkcijskimi ekipami za zagotavljanje natančnega in pravočasnega zbiranja ter poročanja o podatkih
- Usposabljati in mentorirati osebje raziskovalnih centrov ter druge sodelavce za klinične raziskave
- Razvijati in vzdrževati učinkovite delovne odnose z ekipami raziskovalnih centrov in ključnimi deležniki
- Podpirati onkološke študije faze I, namenjene posameznemu naročniku
Zahteve
- Diploma iz ustrezne naravoslovne ali zdravstvene smeri
- Obsežne izkušnje z delom sodelavca za klinične raziskave
- Temeljito poznavanje postopkov kliničnih preskušanj in regulativnih zahtev
- Dokazana sposobnost hkratnega vodenja več raziskovalnih centrov in projektov
- Močne organizacijske in analitične sposobnosti ter sposobnost reševanja problemov
- Napredno poznavanje postopkov spremljanja, celovitosti podatkov in upravljanja raziskovalnih centrov
- Znanje ustrezne programske opreme in orodij za klinična preskušanja
- Odlične komunikacijske in medosebne veščine ter sposobnost upravljanja odnosov z deležniki
- Pripravljenost na potovanja po potrebi, približno 60 %
- Nedavne izkušnje s spremljanjem onkoloških študij
- Zakonska pravica do dela v državi, kjer je delovno mesto
Ugodnosti
- Konkurenčna osnovna plača s spodbudami, vezanimi na uspešnost
- Programi za zdravje in dobro počutje, vključno z zdravstvenim, zobozdravstvenim in vidnim kritjem, kjer je to primerno
- Pokojninski in drugi pokojninski načrti
- Življenjsko zavarovanje in kritje za primer invalidnosti
- Programi pomoči zaposlenim in viri za dobro počutje
- Strukturirane možnosti usposabljanja, učenja in poklicnega razvoja