高級臨床研究助理——I 期腫瘤學(遠端,美國)
ICON plc 正在招募一名高級臨床研究助理,從美國遠端監查由申辦方專責的 I 期腫瘤學試驗。此職位負責監督試驗中心、維持 GCP 合規性,並支援臨床試驗團隊。
說明
- 依照研究計畫、法規及業界標準管理臨床試驗活動
- 領導監查活動,著重於品質及持續流程改善
- 評估試驗中心對研究計畫、監管義務及 GCP 要求的遵循情況
- 進行試驗中心訪視,檢視績效、處理問題並支援研究有效執行
- 與跨職能團隊合作,確保準確且及時地收集及報告資料
- 培訓及指導試驗中心人員與其他臨床研究助理
- 與試驗中心團隊及主要利害關係人建立並維持有效的工作關係
- 支援由申辦方專責的 I 期腫瘤學研究
職位要求
- 相關科學或醫療保健領域的學士學位
- 具備豐富的臨床研究助理工作經驗
- 深入了解臨床試驗程序及監管要求
- 具備同時管理多個試驗中心及專案的能力
- 具備出色的組織、分析及解決問題能力
- 深入掌握監查程序、資料完整性及試驗中心管理
- 熟悉相關臨床試驗軟體及工具
- 具備出色的溝通、人際互動及利害關係人管理能力
- 可按需要出差,約佔工作時間的 60%
- 目前具備腫瘤學研究監查經驗
- 擁有在職位所在國家合法工作的授權
福利待遇
- 具競爭力的基本薪酬及與績效掛鉤的獎勵
- 健康與福祉計畫,包括在適用情況下提供的醫療、牙科及視力保險
- 退休及退休金計畫
- 人壽保險及失能保險
- 員工援助計畫及福祉資源
- 結構化培訓、學習及職涯發展機會