ICON plc
ICON plc
ICON plc 是一家服務醫療保健與製藥產業的全球合約研究組織。其業務涵蓋臨床、諮詢與商業服務,支援從早期研究到上市後活動的藥物開發全過程。公司提供的解決方案包括去中心化臨床試驗、心臟安全性評估、早期臨床實驗室服務、醫學影像、法規情報與真實世界證據。ICON plc 亦在心血管疾病、腫瘤、內科、細胞與基因療法以及生物相似藥等領域具備治療專業,結合資料分析與以病患為中心的方法,協助推進臨床計畫。

高級臨床研究助理——I 期腫瘤學(遠端,美國)

ICON plc 正在招募一名高級臨床研究助理,從美國遠端監查由申辦方專責的 I 期腫瘤學試驗。此職位負責監督試驗中心、維持 GCP 合規性,並支援臨床試驗團隊。

說明

  • 依照研究計畫、法規及業界標準管理臨床試驗活動
  • 領導監查活動,著重於品質及持續流程改善
  • 評估試驗中心對研究計畫、監管義務及 GCP 要求的遵循情況
  • 進行試驗中心訪視,檢視績效、處理問題並支援研究有效執行
  • 與跨職能團隊合作,確保準確且及時地收集及報告資料
  • 培訓及指導試驗中心人員與其他臨床研究助理
  • 與試驗中心團隊及主要利害關係人建立並維持有效的工作關係
  • 支援由申辦方專責的 I 期腫瘤學研究

職位要求

  • 相關科學或醫療保健領域的學士學位
  • 具備豐富的臨床研究助理工作經驗
  • 深入了解臨床試驗程序及監管要求
  • 具備同時管理多個試驗中心及專案的能力
  • 具備出色的組織、分析及解決問題能力
  • 深入掌握監查程序、資料完整性及試驗中心管理
  • 熟悉相關臨床試驗軟體及工具
  • 具備出色的溝通、人際互動及利害關係人管理能力
  • 可按需要出差,約佔工作時間的 60%
  • 目前具備腫瘤學研究監查經驗
  • 擁有在職位所在國家合法工作的授權

福利待遇

  • 具競爭力的基本薪酬及與績效掛鉤的獎勵
  • 健康與福祉計畫,包括在適用情況下提供的醫療、牙科及視力保險
  • 退休及退休金計畫
  • 人壽保險及失能保險
  • 員工援助計畫及福祉資源
  • 結構化培訓、學習及職涯發展機會