ICON plc is een wereldwijd opererende contractonderzoeksorganisatie voor de gezondheidszorg en farmaceutische industrie. Het bedrijf biedt klinische, adviserende en commerciële diensten die de ontwikkeling van geneesmiddelen ondersteunen, van vroeg onderzoek tot activiteiten na marktintroductie. Tot de oplossingen behoren gedecentraliseerde klinische onderzoeken, cardiale veiligheid, laboratoriumdiensten voor vroegklinisch onderzoek, medische beeldvorming, regelgevingsinformatie en real-world evidence. Daarnaast beschikt ICON plc over therapeutische expertise op het gebied van hart- en vaatziekten, oncologie, interne geneeskunde, cel- en gentherapieën en biosimilars. Het combineert data-analyse met patiëntgerichte benaderingen om klinische programma’s vooruit te helpen.
Senior Clinical Research Associate – Fase-I-oncologie (Op afstand, Verenigde Staten)
ICON plc zoekt een Senior Clinical Research Associate voor het op afstand monitoren van sponsorgerichte fase-I-oncologiestudies vanuit de Verenigde Staten. De functie houdt toezicht op onderzoekslocaties, bewaakt de naleving van GCP en ondersteunt klinische onderzoeksteams.
Verenigde Staten
Arizona
Californië
Colorado
Utah$ 110.520 – $ 138.150 / jaar
Op afstandVoltijdSeniorVereiste Taal: EngelsKlinisch onderzoekBeschrijving
- Klinische onderzoeksactiviteiten beheren volgens studieprotocollen, regelgeving en industrienormen
- Monitoringactiviteiten leiden met nadruk op kwaliteit en voortdurende procesverbetering
- De naleving door onderzoekslocaties van protocollen, wettelijke verplichtingen en GCP-vereisten beoordelen
- Onderzoekslocaties bezoeken om prestaties te beoordelen, problemen aan te pakken en een effectieve uitvoering van studies te ondersteunen
- Samenwerken met multidisciplinaire teams om een nauwkeurige en tijdige gegevensverzameling en rapportage te waarborgen
- Personeel van onderzoekslocaties en andere Clinical Research Associates trainen en begeleiden
- Effectieve werkrelaties opbouwen en onderhouden met onderzoeksteams en belangrijke belanghebbenden
- Sponsorgerichte fase-I-oncologiestudies ondersteunen
Vereisten
- Bachelordiploma in een relevante wetenschappelijke of medische richting
- Aanzienlijke ervaring als Clinical Research Associate
- Grondige kennis van procedures voor klinisch onderzoek en wettelijke vereisten
- Aantoonbare vaardigheid om meerdere onderzoekslocaties en projecten tegelijk te beheren
- Sterke organisatorische, analytische en probleemoplossende vaardigheden
- Uitgebreide kennis van monitoringprocedures, gegevensintegriteit en het beheer van onderzoekslocaties
- Goede beheersing van relevante software en hulpmiddelen voor klinisch onderzoek
- Uitstekende communicatieve, interpersoonlijke en stakeholdermanagementvaardigheden
- Bereidheid om indien nodig te reizen, ongeveer 60%
- Recente ervaring met het monitoren van oncologische studies
- Wettelijke toestemming om te werken in het land waar de functie is gevestigd
Voordelen
- Concurrerend basissalaris met prestatiegebonden stimulansen
- Programma's voor gezondheid en welzijn, waaronder medische, tandheelkundige en oogzorgdekking waar van toepassing
- Pensioen- en pensioenvoorzieningen
- Levensverzekering en dekking bij arbeidsongeschiktheid
- Ondersteuningsprogramma's voor medewerkers en middelen voor welzijn
- Gestructureerde mogelijkheden voor training, leren en loopbaanontwikkeling