Az ICON plc globális szerződéses kutatási szervezet, amely az egészségügyi és gyógyszeripari ágazatokat szolgálja ki. Tevékenysége a korai kutatástól a forgalomba hozatalt követő feladatokig terjedő gyógyszerfejlesztést támogató klinikai, tanácsadási és kereskedelmi szolgáltatásokat foglal magában. A vállalat többek között decentralizált klinikai vizsgálatokat, kardiális biztonságossági szolgáltatásokat, korai klinikai laboratóriumi vizsgálatokat, orvosi képalkotást, hatósági információkat és valós életből származó bizonyítékokat kínál. Az ICON plc emellett terápiás szakértelemmel rendelkezik olyan területeken, mint a szív- és érrendszeri betegségek, az onkológia, a belgyógyászat, a sejt- és génterápiák, valamint a bioszimiláris gyógyszerek, és az adatelemzést betegközpontú megközelítésekkel ötvözi a klinikai programok előmozdítása érdekében.
Vezető klinikai kutatási munkatárs – I. fázisú onkológia (Távmunka, Egyesült Államok)
Az ICON plc vezető klinikai kutatási munkatársat keres, aki az Egyesült Államokból távmunkában felügyeli a szponzorspecifikus I. fázisú onkológiai vizsgálatokat. A pozíció a vizsgálati helyek felügyeletét, a GCP-megfelelés fenntartását és a klinikai vizsgálati csapatok támogatását foglalja magában.
Leírás
- Klinikai vizsgálati tevékenységek kezelése a vizsgálati protokollokkal, előírásokkal és iparági szabványokkal összhangban
- A minőségre és a folyamatos folyamatfejlesztésre összpontosító monitorozási tevékenységek irányítása
- A vizsgálati helyek protokolloknak, hatósági kötelezettségeknek és GCP-követelményeknek való megfelelésének értékelése
- Helyszíni látogatások lebonyolítása a teljesítmény áttekintése, a problémák kezelése és a vizsgálatok hatékony megvalósításának támogatása érdekében
- Együttműködés a különböző szakterületek csapataival a pontos és időben történő adatgyűjtés és jelentéskészítés biztosításáért
- A vizsgálati helyek munkatársainak és a klinikai kutatási munkatársaknak a képzése és mentorálása
- Hatékony munkakapcsolatok kialakítása és fenntartása a vizsgálati helyek csapataival és a kulcsfontosságú érdekelt felekkel
- Szponzorspecifikus I. fázisú onkológiai vizsgálatok támogatása
Követelmények
- Releváns természettudományi vagy egészségügyi területen szerzett főiskolai vagy egyetemi diploma
- Jelentős klinikai kutatási munkatársi tapasztalat
- A klinikai vizsgálati eljárások és hatósági követelmények alapos ismerete
- Több vizsgálati hely és projekt egyidejű kezelésének bizonyított képessége
- Erős szervezési, elemzési és problémamegoldó készségek
- A monitorozási eljárások, az adatintegritás és a vizsgálati helyek kezelése terén szerzett magas szintű tudás
- A releváns klinikai vizsgálati szoftverek és eszközök használatában való jártasság
- Kiváló kommunikációs, interperszonális és érdekeltfél-kezelési készségek
- Szükség esetén, körülbelül 60%-os arányban történő utazás vállalása
- Onkológiai vizsgálatok monitorozásában szerzett aktuális tapasztalat
- A munkavégzés helye szerinti országban érvényes munkavállalási jogosultság
Juttatások
- Versenyképes alapbér teljesítményhez kötött ösztönzőkkel
- Egészség- és jólléti programok, adott esetben egészség-, fogászati és látásbiztosítással
- Nyugdíj- és járulékfizetési tervek
- Élet- és rokkantsági biztosítás
- Munkavállalói támogatási programok és jólléti erőforrások
- Strukturált képzési, tanulási és karrierfejlesztési lehetőségek