ICON plc, sağlık ve ilaç sektörlerine hizmet veren küresel bir sözleşmeli araştırma kuruluşudur. Şirketin çalışmaları, erken aşama araştırmalardan pazarlama sonrası faaliyetlere kadar ilaç geliştirmeyi destekleyen klinik, danışmanlık ve ticari hizmetleri kapsar. ICON plc; merkezi olmayan klinik araştırmalar, kardiyak güvenlilik, erken dönem klinik laboratuvarları, tıbbi görüntüleme, düzenleyici istihbarat ve gerçek yaşam verileri gibi çözümler sunar. Şirket ayrıca kardiyovasküler hastalıklar, onkoloji, iç hastalıkları, hücresel ve gen tedavileri ile biyobenzerler gibi alanlarda terapötik uzmanlığını kullanır; klinik programların ilerlemesine yardımcı olmak için veri analizini hasta odaklı yaklaşımlarla birleştirir.
Kıdemli Klinik Araştırma Sorumlusu – Faz I Onkoloji (Uzaktan, Amerika Birleşik Devletleri)
ICON plc, Amerika Birleşik Devletleri'nden uzaktan çalışarak sponsor odaklı Faz I onkoloji çalışmalarını izlemek üzere Kıdemli Klinik Araştırma Sorumlusu arıyor. Bu rolde saha merkezleri denetlenir, GCP uyumluluğu sürdürülür ve klinik araştırma ekiplerine destek verilir.
Açıklama
- Çalışma protokollerine, düzenlemelere ve sektör standartlarına uygun olarak klinik araştırma faaliyetlerini yönetin
- Kaliteye ve sürekli süreç iyileştirmeye odaklanarak izleme faaliyetlerine liderlik edin
- Saha merkezlerinin protokollere, düzenleyici yükümlülüklere ve GCP gerekliliklerine uyumluluğunu değerlendirin
- Performansı incelemek, sorunları ele almak ve çalışmaların etkin şekilde yürütülmesini desteklemek için saha ziyaretleri gerçekleştirin
- Doğru ve zamanında veri toplama ve raporlama sağlamak için farklı fonksiyonlardaki ekiplerle iş birliği yapın
- Saha personelini ve diğer Klinik Araştırma Sorumlularını eğitin ve onlara mentorluk yapın
- Saha ekipleri ve kilit paydaşlarla etkili çalışma ilişkileri geliştirin ve sürdürün
- Sponsor odaklı Faz I onkoloji çalışmalarını destekleyin
Gereksinimler
- İlgili bir fen bilimleri veya sağlık alanında lisans derecesi
- Klinik Araştırma Sorumlusu olarak kapsamlı iş deneyimi
- Klinik araştırma prosedürleri ve düzenleyici gereklilikler hakkında derin bilgi
- Birden fazla saha merkezini ve projeyi eş zamanlı olarak yönetme becerisi
- Güçlü organizasyon, analitik düşünme ve problem çözme yetkinlikleri
- İzleme prosedürleri, veri bütünlüğü ve saha yönetimi konusunda ileri düzey bilgi
- İlgili klinik araştırma yazılımlarını ve araçlarını kullanabilme
- Mükemmel iletişim, kişilerarası ilişki ve paydaş yönetimi becerileri
- Gerektiğinde yaklaşık %60 oranında seyahat edebilme
- Onkoloji çalışmalarının izlenmesi konusunda güncel deneyim
- Pozisyonun bulunduğu ülkede yasal çalışma izni
Yan Haklar
- Performansa bağlı teşvikler içeren rekabetçi temel ücret
- Uygun olduğu durumlarda sağlık, diş ve görme sigortasını kapsayan sağlık ve esenlik programları
- Emeklilik ve maaş planları
- Hayat sigortası ve maluliyet teminatı
- Çalışan destek programları ve esenlik kaynakları
- Yapılandırılmış eğitim, öğrenme ve kariyer gelişimi fırsatları