ICON plc ist eine weltweit tätige Auftragsforschungsorganisation für das Gesundheitswesen und die Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet klinische, beratende und kommerzielle Dienstleistungen an, die die Arzneimittelentwicklung von der frühen Forschung bis zu Aktivitäten nach der Markteinführung unterstützen. Zu den Lösungen gehören dezentrale klinische Studien, kardiologische Sicherheitsprüfungen, Labordienstleistungen für frühe klinische Studien, medizinische Bildgebung, regulatorische Informationen und Real-World-Evidence. Darüber hinaus verfügt ICON plc über therapeutische Expertise in Bereichen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Onkologie, Innere Medizin, Zell- und Gentherapien sowie Biosimilars. Dabei verbindet das Unternehmen Datenanalysen mit patientenorientierten Ansätzen, um klinische Programme voranzubringen.
Senior Clinical Research Associate – Phase-I-Onkologie (Remote, Vereinigte Staaten)
ICON plc sucht einen Senior Clinical Research Associate zur remote Durchführung des Monitorings sponsorbezogener Phase-I-Onkologiestudien aus den Vereinigten Staaten. Die Position betreut Prüfzentren, gewährleistet die Einhaltung der GCP und unterstützt klinische Studienteams.
Beschreibung
- Klinische Studienaktivitäten im Einklang mit Studienprotokollen, gesetzlichen Vorgaben und Branchenstandards steuern
- Monitoring-Aktivitäten mit Schwerpunkt auf Qualität und kontinuierlicher Prozessverbesserung leiten
- Die Einhaltung von Protokollen, regulatorischen Verpflichtungen und GCP-Anforderungen durch Prüfzentren bewerten
- Prüfzentren besuchen, um ihre Leistung zu überprüfen, Probleme zu lösen und eine effektive Studiendurchführung zu unterstützen
- Mit funktionsübergreifenden Teams zusammenarbeiten, um eine korrekte und zeitnahe Datenerfassung und Berichterstattung sicherzustellen
- Mitarbeitende an Prüfzentren und andere Clinical Research Associates schulen und betreuen
- Effektive Arbeitsbeziehungen zu Prüfungsteams und wichtigen Stakeholdern aufbauen und pflegen
- Sponsorbezogene Phase-I-Onkologiestudien unterstützen
Anforderungen
- Bachelorabschluss in einer relevanten naturwissenschaftlichen oder medizinischen Fachrichtung
- Umfangreiche Erfahrung als Clinical Research Associate
- Fundierte Kenntnisse klinischer Studienverfahren und regulatorischer Anforderungen
- Nachweisliche Fähigkeit, mehrere Prüfzentren und Projekte gleichzeitig zu betreuen
- Ausgeprägte organisatorische, analytische und problemlösende Fähigkeiten
- Fortgeschrittene Kenntnisse in Monitoring-Verfahren, Datenintegrität und Prüfzentrenmanagement
- Sicherer Umgang mit relevanter Software und Tools für klinische Studien
- Ausgezeichnete Kommunikations-, Sozial- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten
- Reisebereitschaft nach Bedarf, etwa 60 %
- Aktuelle Erfahrung im Monitoring onkologischer Studien
- Rechtliche Arbeitserlaubnis in dem Land, in dem die Position angesiedelt ist
Zusatzleistungen
- Wettbewerbsfähige Grundvergütung mit leistungsbezogenen Anreizen
- Programme für Gesundheit und Wohlbefinden, einschließlich Kranken-, Zahn- und Sehh Versicherungen, sofern zutreffend
- Altersvorsorge- und Pensionspläne
- Lebensversicherung und Absicherung bei Berufsunfähigkeit
- Mitarbeiterunterstützungsprogramme und Angebote für das Wohlbefinden
- Strukturierte Schulungs-, Weiterbildungs- und Karriereentwicklungsmöglichkeiten