ICON plc
ICON plc
ICON plc är en global kontraktsforskningsorganisation som betjänar hälso- och läkemedelsindustrin. Företagets verksamhet omfattar kliniska tjänster, konsulttjänster och kommersiella tjänster som stödjer läkemedelsutveckling från tidig forskning till aktiviteter efter lansering. ICON plc erbjuder bland annat lösningar för decentraliserade kliniska prövningar, hjärtsäkerhet, tidiga kliniska laboratorier, medicinsk bilddiagnostik, regulatorisk omvärldsbevakning och evidens från klinisk vardag. Företaget har också terapeutisk expertis inom områden som hjärt-kärlsjukdomar, onkologi, internmedicin, cell- och genterapier samt biosimilarer, och kombinerar dataanalys med patientfokuserade metoder för att bidra till utvecklingen av kliniska program.

Senior klinisk forskningsassistent – onkologi i fas I (distansarbete, USA)

ICON plc söker en senior klinisk forskningsassistent för att på distans från USA övervaka sponsorfinansierade fas I-studier inom onkologi. Rollen ansvarar för prövningsställen, upprätthåller GCP-efterlevnad och stödjer de kliniska prövningsteamen.

Beskrivning

  • Hantera kliniska prövningsaktiviteter i enlighet med studieprotokoll, regelverk och branschstandarder
  • Leda monitoreringsaktiviteter med fokus på kvalitet och löpande processförbättring
  • Utvärdera prövningsställenas efterlevnad av protokoll, regulatoriska skyldigheter och GCP-krav
  • Genomföra besök på prövningsställen för att granska resultat, hantera problem och stödja ett effektivt genomförande av studier
  • Samarbeta med tvärfunktionella team för att säkerställa korrekt och punktlig datainsamling och rapportering
  • Utbilda och handleda personal på prövningsställen och andra kliniska forskningsassistenter
  • Utveckla och upprätthålla effektiva arbetsrelationer med prövningsteamen och viktiga intressenter
  • Stödja sponsorfinansierade fas I-studier inom onkologi

Krav

  • Kandidatexamen inom ett relevant naturvetenskapligt ämne eller hälso- och sjukvårdsområde
  • Omfattande erfarenhet som klinisk forskningsassistent
  • Gedigen kunskap om kliniska prövningsförfaranden och regulatoriska krav
  • Dokumenterad förmåga att hantera flera prövningsställen och projekt samtidigt
  • Stark organisatorisk, analytisk och problemlösande förmåga
  • Avancerad kunskap om monitoreringsförfaranden, dataintegritet och hantering av prövningsställen
  • God kompetens i relevanta programvaror och verktyg för kliniska prövningar
  • Utmärkt kommunikationsförmåga samt god interpersonell förmåga och förmåga att hantera intressenter
  • Möjlighet att resa vid behov, cirka 60 procent
  • Aktuell erfarenhet av att monitorera onkologiska studier
  • Laglig rätt att arbeta i det land där rollen är baserad

Förmåner

  • Konkurrenskraftig grundlön med prestationsbaserade incitament
  • Hälso- och välmånsprogram, inklusive sjukvårds-, tandvårds- och synförsäkring där det är tillämpligt
  • Pensions- och pensionsförsäkringsplaner
  • Livförsäkring och försäkring vid arbetsoförmåga
  • Medarbetarstöd och resurser för välmående
  • Strukturerade möjligheter till utbildning, lärande och karriärutveckling