ICON plc ialah organisasi penyelidikan kontrak global yang menyediakan perkhidmatan kepada industri penjagaan kesihatan dan farmaseutikal. Skop kerjanya merangkumi perkhidmatan klinikal, perundingan dan komersial yang menyokong pembangunan ubat daripada penyelidikan awal hingga aktiviti selepas pemasaran. Syarikat ini menyediakan penyelesaian termasuk ujian klinikal terdesentralisasi, keselamatan jantung, makmal klinikal peringkat awal, pengimejan perubatan, risikan kawal selia dan bukti dunia sebenar. ICON plc turut menawarkan kepakaran terapeutik dalam bidang seperti penyakit kardiovaskular, onkologi, perubatan dalaman, terapi sel dan gen serta biosimilar, dengan menggabungkan analisis data dan pendekatan berfokuskan pesakit untuk membantu memajukan program klinikal.
Senior Clinical Research Associate – Onkologi Fase I (Jarak Jauh, Amerika Serikat)
ICON plc membuka lowongan Senior Clinical Research Associate untuk memantau uji onkologi Fase I yang didedikasikan bagi sponsor secara jarak jauh dari Amerika Serikat. Peran ini mengawasi lokasi penelitian, menjaga kepatuhan terhadap GCP, dan mendukung tim uji klinis.
Deskripsi
- Mengelola kegiatan uji klinis sesuai protokol penelitian, peraturan, dan standar industri
- Memimpin kegiatan pemantauan dengan menekankan kualitas dan perbaikan proses berkelanjutan
- Mengevaluasi kepatuhan lokasi penelitian terhadap protokol, kewajiban regulasi, dan persyaratan GCP
- Melakukan kunjungan lokasi untuk meninjau kinerja, menangani masalah, dan mendukung pelaksanaan penelitian yang efektif
- Berkolaborasi dengan tim lintas fungsi untuk memastikan pengumpulan dan pelaporan data yang akurat dan tepat waktu
- Melatih dan membimbing personel lokasi penelitian serta Clinical Research Associate lainnya
- Membangun dan memelihara hubungan kerja yang efektif dengan tim lokasi penelitian dan pemangku kepentingan utama
- Mendukung penelitian onkologi Fase I yang didedikasikan bagi sponsor
Persyaratan
- Gelar sarjana dalam bidang sains atau kesehatan yang relevan
- Pengalaman luas sebagai Clinical Research Associate
- Pengetahuan menyeluruh tentang prosedur uji klinis dan persyaratan regulasi
- Kemampuan yang terbukti dalam mengelola beberapa lokasi penelitian dan proyek secara bersamaan
- Kemampuan organisasi, analitis, dan pemecahan masalah yang kuat
- Pengetahuan tingkat lanjut tentang prosedur pemantauan, integritas data, dan pengelolaan lokasi penelitian
- Kemahiran menggunakan perangkat lunak dan alat uji klinis yang relevan
- Kemampuan komunikasi, interpersonal, dan pengelolaan pemangku kepentingan yang sangat baik
- Bersedia melakukan perjalanan sesuai kebutuhan, sekitar 60%
- Pengalaman terkini dalam memantau penelitian onkologi
- Memiliki izin legal untuk bekerja di negara tempat peran ini berada
Tunjangan
- Gaji pokok kompetitif dengan insentif terkait kinerja
- Program kesehatan dan kesejahteraan, termasuk perlindungan medis, gigi, dan penglihatan jika berlaku
- Program pensiun
- Perlindungan asuransi jiwa dan disabilitas
- Program bantuan karyawan dan sumber daya kesejahteraan
- Pelatihan terstruktur serta peluang pembelajaran dan pengembangan karier