ICON plc
ICON plc
ICON plc 是一家服务于医疗保健和制药行业的全球合同研究组织。其业务涵盖临床、咨询和商业服务,支持从早期研究到上市后活动的药物开发全过程。公司提供的解决方案包括去中心化临床试验、心脏安全性评估、早期临床实验室服务、医学影像、监管情报和真实世界证据。ICON plc 还在心血管疾病、肿瘤、内科、细胞与基因疗法以及生物类似药等领域积累了治疗领域专业知识,通过结合数据分析与以患者为中心的方法,助力推进临床项目。

高级临床研究助理——I期肿瘤学(远程,美国)

ICON plc 正在招聘一名高级临床研究助理,在美国远程监查由申办方专门负责的 I 期肿瘤学试验。该职位负责监督试验中心、维护 GCP 合规性,并支持临床试验团队。

描述

  • 按照研究方案、法规和行业标准管理临床试验活动
  • 领导监查活动,重点关注质量和持续流程改进
  • 评估试验中心对研究方案、监管义务和 GCP 要求的遵循情况
  • 开展试验中心访视,审查绩效、处理问题并支持研究有效实施
  • 与跨职能团队合作,确保准确、及时地收集和报告数据
  • 培训和指导试验中心人员及其他临床研究助理
  • 与试验中心团队及主要利益相关者建立并维护有效的工作关系
  • 支持由申办方专门负责的 I 期肿瘤学研究

任职要求

  • 相关科学或医疗健康专业的学士学位
  • 拥有丰富的临床研究助理工作经验
  • 深入了解临床试验流程和监管要求
  • 具备同时管理多个试验中心和项目的能力
  • 具备出色的组织、分析和解决问题能力
  • 深入掌握监查流程、数据完整性和试验中心管理
  • 熟练使用相关临床试验软件和工具
  • 具备出色的沟通、人际交往和利益相关者管理能力
  • 可根据需要出差,约占工作时间的 60%
  • 目前具有肿瘤学研究监查经验
  • 拥有在该职位所在国家合法工作的授权

福利待遇

  • 具有竞争力的基本薪酬及与绩效挂钩的激励
  • 健康与福祉计划,包括在适用情况下提供的医疗、牙科和视力保险
  • 退休及养老金计划
  • 人寿保险和残疾保险
  • 员工援助计划及福祉资源
  • 结构化培训、学习和职业发展机会