高级临床研究助理——I期肿瘤学(远程,美国)
ICON plc 正在招聘一名高级临床研究助理,在美国远程监查由申办方专门负责的 I 期肿瘤学试验。该职位负责监督试验中心、维护 GCP 合规性,并支持临床试验团队。
描述
- 按照研究方案、法规和行业标准管理临床试验活动
- 领导监查活动,重点关注质量和持续流程改进
- 评估试验中心对研究方案、监管义务和 GCP 要求的遵循情况
- 开展试验中心访视,审查绩效、处理问题并支持研究有效实施
- 与跨职能团队合作,确保准确、及时地收集和报告数据
- 培训和指导试验中心人员及其他临床研究助理
- 与试验中心团队及主要利益相关者建立并维护有效的工作关系
- 支持由申办方专门负责的 I 期肿瘤学研究
任职要求
- 相关科学或医疗健康专业的学士学位
- 拥有丰富的临床研究助理工作经验
- 深入了解临床试验流程和监管要求
- 具备同时管理多个试验中心和项目的能力
- 具备出色的组织、分析和解决问题能力
- 深入掌握监查流程、数据完整性和试验中心管理
- 熟练使用相关临床试验软件和工具
- 具备出色的沟通、人际交往和利益相关者管理能力
- 可根据需要出差,约占工作时间的 60%
- 目前具有肿瘤学研究监查经验
- 拥有在该职位所在国家合法工作的授权
福利待遇
- 具有竞争力的基本薪酬及与绩效挂钩的激励
- 健康与福祉计划,包括在适用情况下提供的医疗、牙科和视力保险
- 退休及养老金计划
- 人寿保险和残疾保险
- 员工援助计划及福祉资源
- 结构化培训、学习和职业发展机会