ICON plc er en global kontraktforskningsorganisation, der betjener sundheds- og medicinalindustrien. Virksomhedens arbejde omfatter kliniske tjenester, rådgivning og kommercielle tjenester, som understøtter lægemiddeludvikling fra tidlig forskning til aktiviteter efter markedsføring. ICON plc leverer blandt andet løsninger inden for decentraliserede kliniske forsøg, hjertesikkerhed, tidlige kliniske laboratorier, medicinsk billeddiagnostik, regulatorisk intelligens og evidens fra den virkelige verden. Virksomheden har også terapeutisk ekspertise inden for områder som hjerte-kar-sygdomme, onkologi, intern medicin, celle- og genterapier samt biosimilære lægemidler og kombinerer dataanalyse med patientfokuserede metoder for at fremme kliniske programmer.
Senior klinisk forskningsassistent – fase I-onkologi (fjernarbejde, USA)
ICON plc søger en senior klinisk forskningsassistent til på afstand fra USA at monitorere sponsorspecifikke fase I-onkologiforsøg. Rollen fører tilsyn med forsøgssteder, sikrer overholdelse af GCP og understøtter de kliniske forsøgsteams.
USA
Arizona
Californien
Colorado
Utah110.520 $ – 138.150 $ / år
FjernarbejdeFuldtidSeniorPåkrævet Sprog: engelskKlinisk forskningBeskrivelse
- Varetage aktiviteter i kliniske forsøg i overensstemmelse med studieprotokoller, regler og branchestandarder
- Lede monitoreringsaktiviteter med fokus på kvalitet og løbende procesforbedring
- Evaluere forsøgsstedernes overholdelse af protokoller, regulatoriske forpligtelser og GCP-krav
- Gennemføre besøg på forsøgssteder for at gennemgå resultater, håndtere problemer og understøtte en effektiv gennemførelse af studier
- Samarbejde med tværfunktionelle teams for at sikre nøjagtig og rettidig dataindsamling og rapportering
- Uddanne og vejlede personale på forsøgssteder samt andre kliniske forskningsassistenter
- Udvikle og vedligeholde effektive arbejdsrelationer med forsøgsstedsteams og centrale interessenter
- Understøtte sponsorspecifikke fase I-onkologiforsøg
Krav
- Bachelorgrad inden for et relevant naturvidenskabeligt eller sundhedsvidenskabeligt område
- Betydelig erfaring som klinisk forskningsassistent
- Grundigt kendskab til procedurer for kliniske forsøg og regulatoriske krav
- Dokumenteret evne til at håndtere flere forsøgssteder og projekter samtidigt
- Stærke organisatoriske, analytiske og problemløsende evner
- Avanceret viden om monitoreringsprocedurer, dataintegritet og håndtering af forsøgssteder
- Fortrolighed med relevant software og relevante værktøjer til kliniske forsøg
- Fremragende kommunikations- og interpersonelle evner samt stærke evner inden for interessenthåndtering
- Mulighed for at rejse efter behov, cirka 60 procent
- Aktuel erfaring med monitorering af onkologiske studier
- Juridisk ret til at arbejde i det land, hvor rollen er baseret
Fordele
- Konkurrencedygtig grundløn med præstationsbaserede incitamenter
- Sundheds- og trivselsprogrammer, herunder læge-, tandlæge- og synsdækning, hvor det er relevant
- Pensions- og pensionsopsparingsordninger
- Livsforsikring og dækning ved invaliditet
- Medarbejderassistanceprogrammer og ressourcer til trivsel
- Strukturerede muligheder for uddannelse, læring og karriereudvikling