ICON plc
ICON plc
ICON plcは、ヘルスケアおよび製薬業界にサービスを提供するグローバルな受託研究機関です。臨床、コンサルティング、コマーシャルの各サービスを通じて、初期研究から市販後の活動まで、医薬品開発を支援しています。分散型臨床試験、心臓安全性評価、初期臨床ラボ、医用画像、規制インテリジェンス、リアルワールドエビデンスなどのソリューションを提供しています。また、心血管疾患、腫瘍、内科学、細胞・遺伝子治療、バイオシミラーなどの治療領域に関する専門知識を有し、データ分析と患者中心のアプローチを組み合わせて、臨床プログラムの推進に貢献しています。

シニア臨床研究アソシエイト—第I相腫瘍学(米国からのリモート勤務)

ICON plc は、米国からリモートでスポンサー専任の第 I 相腫瘍学試験をモニタリングするシニア臨床研究アソシエイトを募集しています。この職務では、実施医療機関の監督、GCP 遵守の維持、臨床試験チームの支援を担当します。

仕事内容

  • 試験実施計画書、規制、業界基準に沿って臨床試験活動を管理する
  • 品質と継続的なプロセス改善を重視してモニタリング活動を主導する
  • 実施医療機関による試験実施計画書、規制上の義務、GCP 要件の遵守状況を評価する
  • 施設訪問を実施し、実績を確認し、問題に対応し、試験の効果的な実施を支援する
  • 部門横断的なチームと連携し、正確かつ適時なデータ収集と報告を確実に行う
  • 実施医療機関の担当者や他の臨床研究アソシエイトを育成・指導する
  • 実施医療機関のチームや主要な関係者と効果的な協働関係を構築・維持する
  • スポンサー専任の第 I 相腫瘍学試験を支援する

応募要件

  • 関連する科学または医療分野の学士号
  • 臨床研究アソシエイトとしての豊富な実務経験
  • 臨床試験手順および規制要件に関する深い知識
  • 複数の実施医療機関やプロジェクトを同時に管理できる能力
  • 優れた組織力、分析力、問題解決能力
  • モニタリング手順、データインテグリティ、施設管理に関する高度な知識
  • 関連する臨床試験ソフトウェアおよびツールの使用能力
  • 優れたコミュニケーション能力、対人能力、関係者管理能力
  • 必要に応じて出張できること(約 60%)
  • 腫瘍学試験のモニタリングに関する現職での経験
  • 職務所在地の国で合法的に就労するための許可

福利厚生

  • 競争力のある基本給および業績連動型インセンティブ
  • 医療、歯科、視力補償を含む健康・ウェルビーイングプログラム(該当する場合)
  • 退職金および年金制度
  • 生命保険および就業不能補償
  • 従業員支援プログラムおよびウェルビーイング関連リソース
  • 体系的な研修、学習、キャリア開発の機会