ICON plc je globálna zmluvná výskumná organizácia poskytujúca služby zdravotníckemu a farmaceutickému priemyslu. Jej činnosť zahŕňa klinické, poradenské a komerčné služby, ktoré podporujú vývoj liekov od počiatočného výskumu až po aktivity po uvedení na trh. Spoločnosť poskytuje riešenia vrátane decentralizovaných klinických skúšaní, hodnotenia srdcovej bezpečnosti, laboratórnych služieb v oblasti včasného klinického výskumu, medicínskeho zobrazovania, regulačných informácií a údajov z reálnej praxe. ICON plc prináša aj terapeutické odborné znalosti v oblastiach, ako sú kardiovaskulárne ochorenia, onkológia, interná medicína, bunkové a génové terapie a biosimilárne lieky, pričom spája analýzu údajov s prístupmi zameranými na pacientov s cieľom pomáhať napredovať v klinických programoch.
Senior klinický výskumný pracovník – onkológia fázy I (práca na diaľku, Spojené štáty)
Spoločnosť ICON plc hľadá seniorného klinického výskumného pracovníka na vzdialené monitorovanie onkologických štúdií fázy I určených pre konkrétneho zadávateľa v Spojených štátoch. Táto pozícia dohliada na pracoviská, zabezpečuje dodržiavanie GCP a podporuje tímy klinických skúšaní.
Popis
- Riadiť aktivity klinického skúšania v súlade s protokolmi štúdie, predpismi a štandardmi odvetvia
- Viesť monitorovacie aktivity so zameraním na kvalitu a priebežné zlepšovanie procesov
- Posudzovať súlad pracovísk s protokolmi, regulačnými povinnosťami a požiadavkami GCP
- Vykonávať návštevy pracovísk s cieľom preskúmať ich výkonnosť, riešiť problémy a podporovať efektívnu realizáciu štúdie
- Spolupracovať s medzifunkčnými tímami s cieľom zabezpečiť presný a včasný zber a vykazovanie údajov
- Školiť a viesť pracovníkov pracovísk a kolegov na pozícii klinického výskumného pracovníka
- Budovať a udržiavať efektívne pracovné vzťahy s tímami pracovísk a kľúčovými zainteresovanými stranami
- Podporovať onkologické štúdie fázy I určené pre konkrétneho zadávateľa
Požiadavky
- Vysokoškolské vzdelanie v relevantnom prírodovednom alebo zdravotníckom odbore
- Významné skúsenosti s prácou klinického výskumného pracovníka
- Dôkladná znalosť postupov klinických skúšaní a regulačných požiadaviek
- Preukázaná schopnosť súčasne riadiť viacero pracovísk a projektov
- Vynikajúce organizačné, analytické schopnosti a schopnosti riešiť problémy
- Pokročilá znalosť monitorovacích postupov, integrity údajov a riadenia pracovísk
- Ovládanie relevantného softvéru a nástrojov pre klinické skúšania
- Vynikajúce komunikačné, interpersonálne schopnosti a schopnosti riadiť vzťahy so zainteresovanými stranami
- Ochota cestovať podľa potreby, približne 60 % pracovného času
- Aktuálne skúsenosti s monitorovaním onkologických štúdií
- Zákonné oprávnenie pracovať v krajine, kde je pozícia založená
Benefity
- Konkurencieschopná základná mzda s motivačnými zložkami viazanými na výkon
- Programy podpory zdravia a pohody vrátane zdravotného, zubného a očného poistenia, ak je to relevantné
- Dôchodkové a penzijné plány
- Životné poistenie a poistenie pre prípad invalidity
- Programy pomoci zamestnancom a zdroje na podporu pohody
- Štruktúrované možnosti školenia, vzdelávania a kariérneho rozvoja