ICON plc
ICON plc
ICON plc er en global kontraktsforskningsorganisasjon som betjener helse- og legemiddelindustrien. Arbeidet omfatter kliniske tjenester, rådgivning og kommersielle tjenester som støtter legemiddelutvikling fra tidlig forskning til aktiviteter etter markedsføring. ICON plc tilbyr blant annet løsninger innen desentraliserte kliniske studier, hjertesikkerhet, tidlige kliniske laboratorier, medisinsk bildediagnostikk, regulatorisk etterretning og kunnskap fra klinisk praksis. Selskapet har også terapeutisk ekspertise innen områder som hjerte- og karsykdommer, onkologi, indremedisin, celle- og genterapier samt biosimilare legemidler, og kombinerer dataanalyse med pasientfokuserte metoder for å fremme kliniske programmer.

Senior klinisk forskningsmedarbeider – fase I-onkologi (fjernarbeid, USA)

ICON plc søker en senior klinisk forskningsmedarbeider som kan monitorere sponsorspesifikke fase I-studier innen onkologi på avstand fra USA. Rollen følger opp studiesentre, ivaretar GCP-etterlevelse og støtter teamene for kliniske studier.

Beskrivelse

  • Administrere aktiviteter innen kliniske studier i tråd med studieprotokoller, regelverk og bransjestandarder
  • Lede monitoreringsaktiviteter med vekt på kvalitet og kontinuerlig prosessforbedring
  • Vurdere studiesentrenes etterlevelse av protokoller, regulatoriske forpliktelser og GCP-krav
  • Gjennomføre besøk på studiesentre for å gjennomgå resultater, håndtere problemer og støtte effektiv gjennomføring av studier
  • Samarbeide med tverrfunksjonelle team for å sikre nøyaktig og rettidig datainnsamling og rapportering
  • Opplære og veilede personale ved studiesentre og andre kliniske forskningsmedarbeidere
  • Utvikle og opprettholde gode arbeidsrelasjoner med studiesentrenes team og sentrale interessenter
  • Støtte sponsorspesifikke fase I-studier innen onkologi

Krav

  • Bachelorgrad innen et relevant naturvitenskapelig fagområde eller helsefaglig område
  • Omfattende erfaring som klinisk forskningsmedarbeider
  • Grundig kunnskap om prosedyrer for kliniske studier og regulatoriske krav
  • Dokumentert evne til å håndtere flere studiesentre og prosjekter samtidig
  • Sterke organisatoriske, analytiske og problemløsende ferdigheter
  • Avansert kunnskap om monitoreringsprosedyrer, dataintegritet og oppfølging av studiesentre
  • Gode ferdigheter i relevant programvare og relevante verktøy for kliniske studier
  • Svært gode kommunikasjons- og mellommenneskelige ferdigheter samt evne til å håndtere interessenter
  • Mulighet til å reise ved behov, omtrent 60 prosent
  • Aktuell erfaring med monitorering av onkologiske studier
  • Lovlig rett til å arbeide i landet der rollen er basert

Fordeler

  • Konkurransedyktig grunnlønn med prestasjonsbaserte insentiver
  • Helse- og velværeprogrammer, inkludert medisinsk behandling, tannbehandling og synsdekning der det er aktuelt
  • Pensjons- og pensjonsspareordninger
  • Livsforsikring og uføredekning
  • Medarbeiderstøtteprogrammer og ressurser for velvære
  • Strukturerte muligheter for opplæring, læring og karriereutvikling