ICON plc — глобальна контрактна дослідницька організація, що працює у сфері охорони здоров’я та фармацевтики. Компанія надає клінічні, консультаційні й комерційні послуги, які підтримують розроблення лікарських засобів — від ранніх досліджень до етапів після виходу на ринок. Рішення ICON plc охоплюють децентралізовані клінічні дослідження, оцінювання кардіологічної безпеки, лабораторні послуги для ранніх клінічних досліджень, медичну візуалізацію, регуляторну аналітику та дані реальної клінічної практики. Компанія також має терапевтичну експертизу в таких галузях, як серцево-судинні захворювання, онкологія, внутрішня медицина, клітинна й генна терапія, а також біосиміляри, поєднуючи аналіз даних із підходами, орієнтованими на пацієнтів, щоб сприяти розвитку клінічних програм.
Старший фахівець із клінічних досліджень — онкологія, фаза I (віддалено, США)
Компанія ICON plc шукає старшого фахівця із клінічних досліджень для віддаленого моніторингу онкологічних досліджень фази I, що проводяться на замовлення спонсора, зі США. Посада передбачає нагляд за дослідницькими центрами, забезпечення дотримання GCP і підтримку команд клінічних досліджень.
Опис
- Керувати діяльністю в межах клінічних досліджень відповідно до протоколів досліджень, нормативних вимог і галузевих стандартів
- Керувати моніторинговими заходами, приділяючи особливу увагу якості та постійному вдосконаленню процесів
- Оцінювати дотримання дослідницькими центрами протоколів, регуляторних зобов’язань і вимог GCP
- Проводити візити до дослідницьких центрів для перевірки результативності, вирішення проблем і підтримки ефективного проведення досліджень
- Співпрацювати з міжфункціональними командами для забезпечення точного та своєчасного збору й подання даних
- Навчати та наставляти персонал дослідницьких центрів і колег — фахівців із клінічних досліджень
- Розвивати й підтримувати ефективні робочі відносини з командами дослідницьких центрів і ключовими зацікавленими сторонами
- Підтримувати онкологічні дослідження фази I, що проводяться на замовлення спонсора
Вимоги
- Ступінь бакалавра у відповідній науковій або медичній галузі
- Значний досвід роботи фахівцем із клінічних досліджень
- Ґрунтовне знання процедур проведення клінічних досліджень і регуляторних вимог
- Підтверджена здатність одночасно керувати кількома дослідницькими центрами та проєктами
- Сильні організаційні й аналітичні навички та здатність розв’язувати проблеми
- Поглиблене знання процедур моніторингу, цілісності даних і управління дослідницькими центрами
- Володіння відповідним програмним забезпеченням та інструментами для клінічних досліджень
- Відмінні комунікативні, міжособистісні навички та навички взаємодії із зацікавленими сторонами
- Готовність за потреби подорожувати, орієнтовно 60% робочого часу
- Актуальний досвід моніторингу онкологічних досліджень
- Законний дозвіл на роботу в країні, де розташована посада
Переваги
- Конкурентна базова оплата праці та заохочення, пов’язані з результатами
- Програми підтримки здоров’я та добробуту, зокрема медичне, стоматологічне страхування та страхування зору, де це застосовно
- Пенсійні плани
- Страхування життя та страхування на випадок втрати працездатності
- Програми допомоги працівникам і ресурси для підтримки добробуту
- Структуровані можливості навчання, професійного та кар’єрного розвитку