ICON plc je globální organizace pro smluvní výzkum působící v oblasti zdravotnictví a farmaceutického průmyslu. Poskytuje klinické, poradenské a obchodní služby, které podporují vývoj léčiv od raného výzkumu až po aktivity po uvedení na trh. Řešení společnosti ICON plc zahrnují decentralizované klinické studie, hodnocení kardiální bezpečnosti, laboratoře pro rané fáze klinického výzkumu, lékařské zobrazování, regulační zpravodajství a údaje z reálné klinické praxe. Společnost má také terapeutické odborné znalosti v oblastech, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, onkologie, interní medicína, buněčné a genové terapie a biosimilární léčivé přípravky. Kombinuje analýzu dat s přístupy zaměřenými na pacienty a pomáhá tak rozvíjet klinické programy.
Seniorní specialista klinického výzkumu — onkologie, fáze I (práce na dálku, Spojené státy)
Společnost ICON plc hledá seniorního specialistu klinického výzkumu pro vzdálený monitoring onkologických studií fáze I realizovaných pro konkrétního zadavatele ze Spojených států. Náplní práce bude dohled nad pracovišti, zajištění souladu se zásadami GCP a podpora týmů klinického výzkumu.
Popis
- Řídit činnosti klinických studií v souladu s protokoly studií, předpisy a oborovými standardy
- Vést monitorovací činnosti se zaměřením na kvalitu a průběžné zlepšování procesů
- Vyhodnocovat dodržování protokolů, regulačních povinností a požadavků GCP na pracovištích
- Provádět návštěvy pracovišť za účelem kontroly jejich výkonu, řešení problémů a podpory efektivní realizace studií
- Spolupracovat s mezifunkčními týmy s cílem zajistit přesný a včasný sběr dat a podávání zpráv
- Školit a mentorovat pracovníky pracovišť a další specialisty klinického výzkumu
- Rozvíjet a udržovat efektivní pracovní vztahy s týmy pracovišť a klíčovými zainteresovanými stranami
- Podporovat onkologické studie fáze I realizované pro konkrétního zadavatele
Požadavky
- Bakalářské vzdělání v relevantním vědeckém nebo zdravotnickém oboru
- Významné zkušenosti s prací specialisty klinického výzkumu
- Důkladná znalost postupů klinických studií a regulačních požadavků
- Prokazatelná schopnost současně řídit více pracovišť a projektů
- Silné organizační a analytické schopnosti a schopnost řešit problémy
- Pokročilá znalost monitorovacích postupů, integrity dat a řízení pracovišť
- Znalost příslušného softwaru a nástrojů pro klinické studie
- Vynikající komunikační a mezilidské dovednosti a schopnost řídit vztahy se zainteresovanými stranami
- Ochota cestovat podle potřeby, přibližně 60 % času
- Aktuální zkušenosti s monitoringem onkologických studií
- Legální oprávnění pracovat v zemi, kde je pozice umístěna
Benefity
- Konkurenční základní mzda s pobídkami navázanými na výkon
- Programy podpory zdraví a duševní pohody včetně zdravotního, zubního a očního pojištění, pokud je to relevantní
- Důchodové a penzijní plány
- Životní pojištění a pojištění pro případ invalidity
- Programy podpory zaměstnanců a zdroje pro podporu duševní pohody
- Strukturované příležitosti ke školení, vzdělávání a kariérnímu rozvoji