ICON plc е глобална договорна изследователска организация, която обслужва здравния и фармацевтичния сектор. Дейността ѝ обхваща клинични, консултантски и търговски услуги, подпомагащи разработването на лекарства от ранните изследвания до дейностите след пускането им на пазара. Компанията предоставя решения, включително децентрализирани клинични изпитвания, оценка на сърдечната безопасност, лабораторни услуги за ранни клинични изследвания, медицинска образна диагностика, регулаторна информация и доказателства от реалната практика. ICON plc предлага и терапевтичен експертен опит в области като сърдечносъдови заболявания, онкология, вътрешни болести, клетъчни и генни терапии и биоподобни лекарства, като съчетава анализ на данни с подходи, насочени към пациентите, за да подпомага развитието на клинични програми.
Старши специалист по клинични изследвания – онкология фаза I (дистанционна работа, Съединени щати)
ICON plc търси старши специалист по клинични изследвания, който дистанционно от Съединените щати да наблюдава онкологични проучвания фаза I, посветени на конкретен спонсор. Ролята включва надзор на центрове, поддържане на съответствие с GCP и подкрепа на екипите по клинични изпитвания.
Описание
- Управлява дейностите по клинични изпитвания в съответствие с протоколите на проучването, нормативните изисквания и индустриалните стандарти
- Ръководи дейностите по мониторинг с акцент върху качеството и непрекъснатото подобряване на процесите
- Оценява съответствието на центровете с протоколите, регулаторните задължения и изискванията на GCP
- Провежда посещения в центровете за преглед на резултатите, разрешаване на проблеми и подкрепа на ефективното провеждане на проучването
- Партнира си с междуфункционални екипи, за да гарантира точно и навременно събиране и отчитане на данни
- Обучава и наставлява персонала в центровете и други специалисти по клинични изследвания
- Изгражда и поддържа ефективни работни отношения с екипите в центровете и ключовите заинтересовани страни
- Подпомага онкологични проучвания фаза I, посветени на конкретен спонсор
Изисквания
- Бакалавърска степен в релевантна научна или здравна специалност
- Значителен опит като специалист по клинични изследвания
- Задълбочени познания за процедурите при клинични изпитвания и регулаторните изисквания
- Доказана способност за едновременно управление на множество центрове и проекти
- Силни организационни и аналитични умения и способност за решаване на проблеми
- Задълбочени познания за процедурите по мониторинг, целостта на данните и управлението на центрове
- Умения за работа със съответния софтуер и инструменти за клинични изпитвания
- Отлични комуникационни и междуличностни умения и умения за управление на отношенията със заинтересовани страни
- Готовност за пътуване при необходимост, приблизително 60%
- Актуален опит в мониторинга на онкологични проучвания
- Законно право на работа в държавата, в която се намира позицията
Придобивки
- Конкурентно основно възнаграждение с стимули, обвързани с резултатите
- Програми за здраве и благополучие, включително медицинско, стоматологично и зрително покритие, когато е приложимо
- Пенсионни планове
- Животозастраховане и покритие при инвалидност
- Програми за подпомагане на служителите и ресурси за благополучие
- Структурирани възможности за обучение, учене и кариерно развитие