ICON plc ialah organisasi penyelidikan kontrak global yang menyediakan perkhidmatan kepada industri penjagaan kesihatan dan farmaseutikal. Skop kerjanya merangkumi perkhidmatan klinikal, perundingan dan komersial yang menyokong pembangunan ubat daripada penyelidikan awal hingga aktiviti selepas pemasaran. Syarikat ini menyediakan penyelesaian termasuk ujian klinikal terdesentralisasi, keselamatan jantung, makmal klinikal peringkat awal, pengimejan perubatan, risikan kawal selia dan bukti dunia sebenar. ICON plc turut menawarkan kepakaran terapeutik dalam bidang seperti penyakit kardiovaskular, onkologi, perubatan dalaman, terapi sel dan gen serta biosimilar, dengan menggabungkan analisis data dan pendekatan berfokuskan pesakit untuk membantu memajukan program klinikal.
Senior Clinical Research Associate – Onkologi Fasa I (Jarak Jauh, Amerika Syarikat)
ICON plc sedang mengambil Senior Clinical Research Associate untuk memantau ujian onkologi Fasa I khusus penaja dari jarak jauh di Amerika Syarikat. Peranan ini menyelia tapak kajian, mengekalkan pematuhan GCP, dan menyokong pasukan ujian klinikal.
Penerangan
- Mengurus aktiviti ujian klinikal selaras dengan protokol kajian, peraturan, dan piawaian industri
- Memimpin aktiviti pemantauan dengan penekanan pada kualiti dan penambahbaikan proses berterusan
- Menilai pematuhan tapak kajian terhadap protokol, kewajipan kawal selia, dan keperluan GCP
- Menjalankan lawatan ke tapak untuk menilai prestasi, menangani isu, dan menyokong pelaksanaan kajian yang berkesan
- Bekerjasama dengan pasukan merentas fungsi bagi memastikan pengumpulan dan pelaporan data yang tepat serta tepat pada masanya
- Melatih dan membimbing kakitangan tapak serta Clinical Research Associate yang lain
- Membangunkan dan mengekalkan hubungan kerja yang berkesan dengan pasukan tapak dan pihak berkepentingan utama
- Menyokong kajian onkologi Fasa I khusus penaja
Keperluan
- Ijazah sarjana muda dalam bidang sains atau penjagaan kesihatan yang berkaitan
- Pengalaman luas bekerja sebagai Clinical Research Associate
- Pengetahuan menyeluruh tentang prosedur ujian klinikal dan keperluan kawal selia
- Keupayaan yang terbukti untuk mengurus berbilang tapak dan projek secara serentak
- Kemahiran organisasi, analisis, dan penyelesaian masalah yang kukuh
- Pengetahuan lanjutan tentang prosedur pemantauan, integriti data, dan pengurusan tapak
- Mahir menggunakan perisian dan alat ujian klinikal yang berkaitan
- Kemahiran komunikasi, interpersonal, dan pengurusan pihak berkepentingan yang cemerlang
- Bersedia melakukan perjalanan mengikut keperluan, kira-kira 60%
- Pengalaman semasa memantau kajian onkologi
- Kebenaran sah untuk bekerja di negara tempat peranan ini berpusat
Faedah
- Gaji asas kompetitif dengan insentif berkaitan prestasi
- Program kesihatan dan kesejahteraan, termasuk perlindungan perubatan, pergigian, dan penglihatan jika berkenaan
- Pelan persaraan dan pencen
- Perlindungan insurans hayat dan hilang upaya
- Program bantuan pekerja dan sumber kesejahteraan
- Latihan berstruktur serta peluang pembelajaran dan pembangunan kerjaya