ICON plc — глобальная контрактная исследовательская организация, работающая в сфере здравоохранения и фармацевтики. Компания предоставляет клинические, консультационные и коммерческие услуги, поддерживающие разработку лекарственных препаратов — от ранних исследований до этапов после вывода на рынок. В число решений ICON plc входят децентрализованные клинические исследования, оценка кардиологической безопасности, лабораторные услуги для ранних клинических исследований, медицинская визуализация, регуляторная аналитика и данные реальной клинической практики. Компания также обладает терапевтической экспертизой в таких областях, как сердечно-сосудистые заболевания, онкология, внутренняя медицина, клеточная и генная терапия, а также биоаналоги, сочетая анализ данных с подходами, ориентированными на пациентов, чтобы содействовать развитию клинических программ.
Старший специалист по клиническим исследованиям — онкология, фаза I (удалённо, США)
Компания ICON plc приглашает старшего специалиста по клиническим исследованиям для удалённого мониторинга онкологических исследований фазы I, проводимых по заказу спонсора, из США. Специалист будет контролировать исследовательские центры, обеспечивать соблюдение GCP и поддерживать команды клинических исследований.
Описание
- Управлять деятельностью в рамках клинических исследований в соответствии с протоколами исследований, нормативными требованиями и отраслевыми стандартами
- Руководить мониторингом, уделяя особое внимание качеству и постоянному совершенствованию процессов
- Оценивать соблюдение исследовательскими центрами протоколов, нормативных обязательств и требований GCP
- Проводить визиты в исследовательские центры для оценки их работы, решения проблем и поддержки эффективного проведения исследований
- Взаимодействовать с межфункциональными командами для обеспечения точного и своевременного сбора и представления данных
- Обучать и наставлять персонал исследовательских центров и других специалистов по клиническим исследованиям
- Выстраивать и поддерживать эффективные рабочие отношения с командами исследовательских центров и ключевыми заинтересованными сторонами
- Поддерживать онкологические исследования фазы I, проводимые по заказу спонсора
Требования
- Степень бакалавра в соответствующей научной или медицинской области
- Значительный опыт работы специалистом по клиническим исследованиям
- Глубокое знание процедур проведения клинических исследований и нормативных требований
- Подтверждённая способность одновременно управлять несколькими исследовательскими центрами и проектами
- Сильные организационные, аналитические навыки и способности к решению проблем
- Продвинутое знание процедур мониторинга, целостности данных и управления исследовательскими центрами
- Владение соответствующим программным обеспечением и инструментами для клинических исследований
- Отличные коммуникативные и межличностные навыки, а также навыки взаимодействия с заинтересованными сторонами
- Готовность при необходимости путешествовать, ориентировочно 60% рабочего времени
- Актуальный опыт мониторинга онкологических исследований
- Законное разрешение на работу в стране, где расположена должность
Преимущества
- Конкурентная базовая заработная плата и премирование, зависящее от результатов
- Программы поддержки здоровья и благополучия, включая медицинское, стоматологическое страхование и страхование зрения, где применимо
- Пенсионные планы
- Страхование жизни и страхование на случай утраты трудоспособности
- Программы помощи сотрудникам и ресурсы для поддержания благополучия
- Структурированные возможности обучения, повышения квалификации и карьерного развития