1001 – 5000 Zaposleni
Sponzor vizuma za kvalificirane delavceFarmacevtski izdelkiProizvodnjaZdravstveno varstvoNorgine je evropsko specializirano farmacevtsko podjetje z zgodovino, ki sega v leto 1906. Njegova ekipa pridobiva, razvija in trži zdravila prek globalne mreže partnerstev, pri čemer ima posebno strokovno znanje na področju gastroenterologije in hepatologije. Izdelki podjetja vsako leto dosežejo približno 25 milijonov pacientov po vsem svetu, za kar skrbijo več kot 1.400 zaposlenih in neto prodaja izdelkov v vrednosti več kot 500 milijonov evrov. Norgine s partnerji sodeluje prek licenciranja, prevzemov in družb s posebnim namenom ter ponovno vlaga v razvoj prihodnjih zdravil.
Skrbnik za kakovost in skladnost – odgovorna oseba pri Norgine (hibridno)
Delujte kot odgovorna oseba za farmacevtske distribucijske dejavnosti družbe Norgine ter zagotavljajte skladnost z dobro distribucijsko prakso, pripravljenost na inšpekcijske preglede in učinkovit nadzor kakovosti. Podpirajte varnost bolnikov z revizijami, upravljanjem tveganj, odpoklici in regulirano veleprodajno distribucijo.
Opis
- Delujte kot odgovorna oseba za določene subjekte družbe Norgine in dovoljenja za veleprodajno distribucijo
- Zagotavljajte skladnost s standardi EU za dobro distribucijsko prakso in drugimi veljavnimi predpisi
- Vodite programe pripravljenosti na inšpekcijske preglede in podpirajte regulativne inšpekcijske preglede
- Nadzirajte zunanje distribucijske dejavnosti in skladnost tretjih oseb
- Podpirajte odpoklice izdelkov, preiskave, revizije in dejavnosti upravljanja tveganj
- Ustvarjajte in vzdržujte postopke, politike in programe usposabljanja na področju kakovosti
- Notranjim deležnikom svetujte o vprašanjih kakovosti in regulativne skladnosti
- Spodbujajte nenehne izboljšave procesov kakovosti in distribucije
Zahteve
- Diploma iz naravoslovnega področja ali enakovredna kvalifikacija
- Izpolnjevanje pogojev za takojšnjo registracijo kot odgovorna oseba
- Poklicne izkušnje v farmacevtskih okoljih, ki jih ureja dobra distribucijska praksa
- Izkušnje z izvajanjem revizij in podporo regulativnim inšpekcijskim pregledom
- Dobro razumevanje sistemov kakovosti, regulativne skladnosti in upravljanja tveganj
- Odlične sposobnosti načrtovanja, organizacije in komuniciranja
- Zdrava presoja in sposobnost učinkovitega obvladovanja zapletenih vprašanj
- Dokazana samostojnost in osredotočenost na doseganje rezultatov
- Integriteta in odgovornost pri vzpostavljanju zaupanja
- Učinkovito sodelovanje med funkcijami in kulturami
- Konstruktivno izražanje pomislekov in inovativen pristop k reševanju težav
- Jasno komuniciranje z raznolikimi skupinami deležnikov
Ugodnosti
- Poklicni razvoj, učenje in priložnosti za pomemben prispevek
- Sodelovalna organizacija, osredotočena na izboljšanje življenja bolnikov
- Delovno okolje z enakimi možnostmi, ki ceni raznolikost