Norgine ist ein europäisches spezialisiertes Pharmaunternehmen mit einer Geschichte, die bis ins Jahr 1906 zurückreicht. Das Unternehmen erwirbt, entwickelt und vermarktet Arzneimittel über ein globales Netzwerk von Partnerschaften und verfügt über besondere Expertise in der Gastroenterologie und Hepatologie. Jährlich erreichen die Produkte von Norgine weltweit rund 25 Millionen Patientinnen und Patienten. Dabei wird das Unternehmen von mehr als 1.400 Mitarbeitenden und einem Nettoproduktumsatz von über 500 Millionen Euro unterstützt. Norgine arbeitet mit Partnern durch Lizenzvereinbarungen, Übernahmen und Zweckgesellschaften zusammen und reinvestiert in die Entwicklung zukünftiger Arzneimittel.
Beauftragte Person für Qualitätskonformität und Verantwortliche Person bei Norgine (Hybrid)
Übernehmen Sie die Funktion der Verantwortlichen Person für Norgines pharmazeutische Vertriebsaktivitäten und stellen Sie GDP-Konformität, Inspektionsbereitschaft und eine wirksame Qualitätsüberwachung sicher. Unterstützen Sie die Patientensicherheit durch Audits, Risikomanagement, Rückrufe und den regulierten Großhandel.
Beschreibung
- Als Verantwortliche Person für bestimmte Norgine-Gesellschaften und Großhandelsgenehmigungen tätig sein
- Die Einhaltung der EU-GDP-Standards und anderer geltender Vorschriften sicherstellen
- Programme zur Inspektionsbereitschaft leiten und behördliche Inspektionen unterstützen
- Ausgelagerte Vertriebsaktivitäten und die Compliance von Drittanbietern überwachen
- Produktrückrufe, Untersuchungen, Audits und Risikomanagementaktivitäten unterstützen
- Qualitätsverfahren, Richtlinien und Schulungsprogramme erstellen und pflegen
- Interne Stakeholder zu Fragen der Qualitäts- und Regulierungskonformität beraten
- Die kontinuierliche Verbesserung von Qualitäts- und Vertriebsprozessen vorantreiben
Anforderungen
- Bachelorabschluss in einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung oder eine gleichwertige Qualifikation
- Berechtigung zur sofortigen Registrierung als Verantwortliche Person
- Berufserfahrung in pharmazeutischen, GDP-regulierten Umgebungen
- Erfahrung in der Durchführung von Audits und der Unterstützung behördlicher Inspektionen
- Ausgeprägtes Verständnis von Qualitätssystemen, regulatorischer Compliance und Risikomanagement
- Ausgezeichnete Planungs-, Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten
- Urteilsvermögen und die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte wirksam zu bearbeiten
- Nachweisbare Eigenverantwortung und ergebnisorientierte Umsetzung
- Integrität und Verantwortungsbewusstsein beim Aufbau von Vertrauen
- Wirksame Zusammenarbeit über Funktionen und Kulturen hinweg
- Konstruktives Hinterfragen und ein innovativer Ansatz zur Problemlösung
- Klare Kommunikation mit unterschiedlichen Stakeholdergruppen
Zusatzleistungen
- Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und zum Lernen sowie die Chance, einen bedeutenden Beitrag zu leisten
- Eine kooperative Organisation mit dem Ziel, das Leben von Patientinnen und Patienten zu verbessern
- Ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet und Vielfalt wertschätzt