
Norgine هي شركة أدوية أوروبية متخصصة يعود تاريخها إلى عام 1906. يعمل فريقها على الاستحواذ على الأدوية وتطويرها وتسويقها من خلال شبكة عالمية من الشراكات، مع خبرة خاصة في أمراض الجهاز الهضمي والكبد. تصل منتجات الشركة إلى نحو 25 مليون مريض حول العالم كل عام، بدعم من أكثر من 1,400 موظف وصافي مبيعات منتجات يتجاوز 500 مليون يورو. وتتعاون Norgine مع شركائها من خلال اتفاقيات الترخيص وعمليات الاستحواذ والكيانات ذات الأغراض الخاصة، مع إعادة استثمار عائداتها في تطوير أدوية مستقبلية.
مسؤول الامتثال للجودة – الشخص المسؤول لدى نورجين (هجين)
تولَّ دور الشخص المسؤول عن عمليات توزيع الأدوية في نورجين، مع ضمان الامتثال لممارسات التوزيع الجيدة، والاستعداد للتفتيش، والإشراف الفعّال على الجودة. ساهم في حماية المرضى من خلال عمليات التدقيق وإدارة المخاطر وعمليات السحب والتوزيع بالجملة الخاضع للتنظيم.
الوصف
- تولَّ دور الشخص المسؤول عن كيانات نورجين المحددة وتراخيص التوزيع بالجملة
- حافظ على الامتثال لمعايير ممارسات التوزيع الجيدة في الاتحاد الأوروبي واللوائح الأخرى ذات الصلة
- قد برامج الاستعداد للتفتيش وادعم عمليات التفتيش التنظيمية
- أشرف على عمليات التوزيع المُسنَدة إلى جهات خارجية وامتثال الأطراف الثالثة
- ادعم عمليات سحب المنتجات والتحقيقات وعمليات التدقيق وأنشطة إدارة المخاطر
- أنشئ إجراءات وسياسات وبرامج تدريب للجودة وحافظ عليها
- قدّم المشورة لأصحاب المصلحة الداخليين بشأن مسائل الجودة والامتثال التنظيمي
- عزّز التحسين المستمر في عمليات الجودة والتوزيع
المتطلبات
- درجة البكالوريوس في تخصص علمي أو مؤهل معادل
- الأهلية للتسجيل الفوري بصفتك الشخص المسؤول
- خبرة مهنية في بيئات دوائية خاضعة لممارسات التوزيع الجيدة
- خبرة في إجراء عمليات التدقيق ودعم عمليات التفتيش التنظيمية
- فهم قوي لأنظمة الجودة والامتثال التنظيمي وإدارة المخاطر
- قدرات ممتازة في التخطيط والتنظيم والتواصل
- حسن التقدير والقدرة على إدارة المسائل المعقدة بفعالية
- إثبات تحمل المسؤولية والتنفيذ الموجّه نحو النتائج
- النزاهة والمساءلة في بناء الثقة
- التعاون الفعّال عبر الوظائف والثقافات
- القدرة على طرح التحديات بصورة بنّاءة ونهج مبتكر في حل المشكلات
- التواصل الواضح مع مجموعات متنوعة من أصحاب المصلحة
المزايا
- التطوير المهني والتعلّم وفرص إحداث تأثير هادف
- منظمة تعاونية تركز على تحسين حياة المرضى
- مكان عمل يوفر تكافؤ الفرص ويقدّر التنوع