Norgine ialah syarikat farmaseutikal khusus Eropah yang mempunyai sejarah sejak tahun 1906. Pasukannya memperoleh, membangunkan dan mengkomersialkan ubat-ubatan melalui rangkaian kerjasama global, dengan kepakaran khusus dalam gastroenterologi dan hepatologi. Produk syarikat ini mencapai kira-kira 25 juta pesakit di seluruh dunia setiap tahun, disokong oleh lebih daripada 1,400 pekerja dan jualan bersih produk melebihi €500 juta. Norgine bekerjasama dengan rakan kongsi melalui pelesenan, pengambilalihan dan entiti tujuan khas, sambil melabur semula dalam pembangunan ubat-ubatan masa hadapan.
Pegawai Pematuhan Kualiti – Orang Bertanggungjawab di Norgine (Hibrid)
Berperanan sebagai Orang Bertanggungjawab untuk operasi pengedaran farmaseutikal Norgine, dengan memastikan pematuhan GDP, kesiapsiagaan pemeriksaan, dan pengawasan kualiti yang berkesan. Menyokong keselamatan pesakit melalui audit, pengurusan risiko, penarikan balik, dan pengedaran borong yang dikawal selia.
Penerangan
- Berperanan sebagai Orang Bertanggungjawab untuk entiti Norgine dan Lesen Pengedaran Borong yang ditetapkan
- Mengekalkan pematuhan terhadap piawaian GDP Kesatuan Eropah dan peraturan lain yang berkenaan
- Menerajui program kesiapsiagaan pemeriksaan dan menyokong pemeriksaan kawal selia
- Mengawasi operasi pengedaran yang disumber luar serta pematuhan pihak ketiga
- Menyokong penarikan balik produk, penyiasatan, audit, dan aktiviti pengurusan risiko
- Mewujudkan dan mengekalkan prosedur, dasar, serta program latihan kualiti
- Memberi nasihat kepada pihak berkepentingan dalaman tentang pematuhan kualiti dan kawal selia
- Memajukan penambahbaikan berterusan merentas proses kualiti dan pengedaran
Keperluan
- Ijazah sarjana muda dalam bidang sains atau kelayakan yang setara
- Layak untuk pendaftaran segera sebagai Orang Bertanggungjawab
- Pengalaman profesional dalam persekitaran farmaseutikal yang dikawal GDP
- Pengalaman menjalankan audit dan menyokong pemeriksaan kawal selia
- Pemahaman kukuh tentang sistem kualiti, pematuhan kawal selia, dan pengurusan risiko
- Kemahiran perancangan, penyusunan, dan komunikasi yang sangat baik
- Pertimbangan yang baik serta keupayaan mengurus isu kompleks dengan berkesan
- Menunjukkan rasa pemilikan dan pelaksanaan berfokuskan hasil
- Integriti dan akauntabiliti dalam membina kepercayaan
- Kerjasama berkesan merentas fungsi dan budaya
- Cabaran yang membina serta pendekatan inovatif terhadap penyelesaian masalah
- Komunikasi yang jelas dengan pelbagai kumpulan pihak berkepentingan
Faedah
- Pembangunan profesional, pembelajaran, dan peluang untuk memberikan impak yang bermakna
- Organisasi kolaboratif yang berfokus pada peningkatan kehidupan pesakit
- Tempat kerja yang menawarkan peluang sama rata dan menghargai kepelbagaian