Norgine, geçmişi 1906 yılına uzanan Avrupalı uzman bir ilaç şirketidir. Ekibi, gastroenteroloji ve hepatoloji alanlarındaki özel uzmanlığından yararlanarak küresel ortaklık ağı aracılığıyla ilaçları satın alır, geliştirir ve ticarileştirir. Şirketin ürünleri her yıl dünya genelinde yaklaşık 25 milyon hastaya ulaşmakta; bu faaliyetler 1.400’den fazla çalışan ve 500 milyon avronun üzerindeki net ürün satışlarıyla desteklenmektedir. Norgine; lisanslama, satın almalar ve özel amaçlı kuruluşlar yoluyla ortaklarıyla çalışırken geleceğin ilaçlarının geliştirilmesine yeniden yatırım yapmaktadır.
Norgine'de Kalite Uyum Sorumlusu – Sorumlu Kişi (Hibrit)
Norgine'in ilaç dağıtım operasyonlarında Sorumlu Kişi olarak görev yaparak GDP uyumluluğunu, denetime hazırlığı ve etkili kalite gözetimini sağlayın. Denetimler, risk yönetimi, geri çağırmalar ve mevzuata tabi toptan dağıtım süreçleriyle hasta güvenliğini destekleyin.
Açıklama
- Belirlenmiş Norgine kuruluşları ve Toptan Dağıtım Lisansları için Sorumlu Kişi olarak görev yapmak
- AB GDP standartlarına ve geçerli diğer düzenlemelere uyumu sürdürmek
- Denetime hazırlık programlarına liderlik etmek ve düzenleyici denetimleri desteklemek
- Dış kaynaklı dağıtım operasyonlarını ve üçüncü taraf uyumluluğunu denetlemek
- Ürün geri çağırmalarını, soruşturmaları, denetimleri ve risk yönetimi faaliyetlerini desteklemek
- Kalite prosedürleri, politikaları ve eğitim programları oluşturmak ve sürdürmek
- İç paydaşlara kalite ve mevzuata uyum konularında danışmanlık yapmak
- Kalite ve dağıtım süreçlerinde sürekli iyileştirmeyi ilerletmek
Gereksinimler
- Bilimsel bir alanda lisans derecesi veya eşdeğer bir yeterlilik
- Sorumlu Kişi olarak derhâl kayıt yaptırmaya uygun olmak
- İlaç sektöründe GDP düzenlemelerine tabi ortamlarda mesleki deneyim
- Denetimler gerçekleştirme ve düzenleyici incelemeleri destekleme deneyimi
- Kalite sistemleri, mevzuata uyum ve risk yönetimi hakkında güçlü bilgi
- Güçlü planlama, organizasyon ve iletişim becerileri
- Sağlam muhakeme ve karmaşık konuları etkili şekilde yönetme becerisi
- Sahiplenme duygusu ve sonuç odaklı uygulama konusunda kanıtlanmış başarı
- Güven oluştururken dürüstlük ve hesap verebilirlik
- Farklı işlevler ve kültürler arasında etkili iş birliği
- Yapıcı sorgulama ve sorun çözümünde yenilikçi yaklaşım
- Farklı paydaş gruplarıyla açık iletişim
Yan Haklar
- Mesleki gelişim, öğrenme ve anlamlı bir etki yaratma fırsatları
- Hastaların yaşamlarını iyileştirmeye odaklanan iş birliğine dayalı bir kuruluş
- Çeşitliliğe değer veren, fırsat eşitliği sağlayan bir iş yeri