1001 – 5000 Empleados
Patrocinador de visa para trabajadores cualificadosAtención sanitariaManufacturaProductos farmacéuticosNorgine es una empresa farmacéutica europea especializada, con una historia que se remonta a 1906. Su equipo adquiere, desarrolla y comercializa medicamentos a través de una red global de alianzas, con especial experiencia en gastroenterología y hepatología. Los productos de la empresa llegan cada año a unos 25 millones de pacientes en todo el mundo, gracias al trabajo de más de 1.400 empleados y a unas ventas netas de productos superiores a 500 millones de euros. Norgine colabora con socios mediante licencias, adquisiciones y vehículos de propósito especial, al tiempo que reinvierte en el desarrollo de futuros medicamentos.
Responsable de Cumplimiento de Calidad – Persona Responsable en Norgine (Híbrido)
Actúa como Persona Responsable de las operaciones de distribución farmacéutica de Norgine, garantizando el cumplimiento de las BPD, la preparación para inspecciones y una supervisión eficaz de la calidad. Contribuye a la seguridad de los pacientes mediante auditorías, gestión de riesgos, retiradas y distribución mayorista regulada.
Descripción
- Actuar como Persona Responsable de determinadas entidades de Norgine y de las autorizaciones de distribución mayorista
- Mantener el cumplimiento de las normas europeas de BPD y de otras normativas aplicables
- Liderar los programas de preparación para inspecciones y apoyar las inspecciones regulatorias
- Supervisar las operaciones de distribución externalizadas y el cumplimiento de terceros
- Apoyar las retiradas de productos, investigaciones, auditorías y actividades de gestión de riesgos
- Crear y mantener procedimientos, políticas y programas de formación de calidad
- Asesorar a las partes interesadas internas sobre cuestiones de calidad y cumplimiento normativo
- Impulsar la mejora continua en los procesos de calidad y distribución
Requisitos
- Título universitario en una disciplina científica o cualificación equivalente
- Cumplir los requisitos para el registro inmediato como Persona Responsable
- Experiencia profesional en entornos farmacéuticos regulados por las BPD
- Experiencia realizando auditorías y apoyando inspecciones regulatorias
- Sólido conocimiento de los sistemas de calidad, el cumplimiento normativo y la gestión de riesgos
- Excelentes capacidades de planificación, organización y comunicación
- Criterio sólido y capacidad para gestionar eficazmente cuestiones complejas
- Experiencia demostrada asumiendo responsabilidades y orientándose a resultados
- Integridad y responsabilidad para generar confianza
- Colaboración eficaz entre distintas funciones y culturas
- Capacidad para cuestionar de forma constructiva y enfoque innovador para resolver problemas
- Comunicación clara con grupos diversos de partes interesadas
Beneficios
- Desarrollo profesional, aprendizaje y oportunidades para generar un impacto significativo
- Una organización colaborativa centrada en mejorar la vida de los pacientes
- Un lugar de trabajo que ofrece igualdad de oportunidades y valora la diversidad