1.001 – 5.000 Zaposlenici
Sponzor vize za kvalificirane radnikeFarmaceutski proizvodiProizvodnjaZdravstvena skrbNorgine je europska specijalizirana farmaceutska tvrtka čija povijest seže do 1906. godine. Njezin tim pribavlja, razvija i stavlja lijekove na tržište putem globalne mreže partnerstava, s posebnim stručnim znanjem u području gastroenterologije i hepatologije. Proizvodi tvrtke svake godine dosežu približno 25 milijuna pacijenata diljem svijeta, uz podršku više od 1.400 zaposlenika i neto prodaju proizvoda veću od 500 milijuna eura. Norgine surađuje s partnerima putem licenciranja, akvizicija i društava posebne namjene, a istodobno ponovno ulaže u razvoj budućih lijekova.
Stručnjak za usklađenost kvalitete – odgovorna osoba u Norgineu (hibridno)
Budite odgovorna osoba za farmaceutske distribucijske operacije društva Norgine te osigurajte usklađenost s dobrom distribucijskom praksom, spremnost za inspekcije i učinkovit nadzor kvalitete. Podržavajte sigurnost pacijenata kroz audite, upravljanje rizicima, povlačenja proizvoda i reguliranu veleprodajnu distribuciju.
Opis
- Budite odgovorna osoba za određene subjekte društva Norgine i dozvole za veleprodajnu distribuciju
- Održavajte usklađenost sa standardima EU-a za dobru distribucijsku praksu i drugim primjenjivim propisima
- Vodite programe spremnosti za inspekcije i podržavajte regulatorne inspekcije
- Nadzirite vanjske distribucijske operacije i usklađenost trećih strana
- Podržavajte povlačenja proizvoda, istrage, audite i aktivnosti upravljanja rizicima
- Izrađujte i održavajte postupke, politike i programe osposobljavanja za kvalitetu
- Savjetujte interne dionike o pitanjima kvalitete i regulatorne usklađenosti
- Unapređujte kontinuirano poboljšanje procesa kvalitete i distribucije
Zahtjevi
- Preddiplomski ili diplomski studij iz prirodnih znanosti ili odgovarajuća kvalifikacija
- Ispunjavanje uvjeta za neposrednu registraciju kao odgovorna osoba
- Profesionalno iskustvo u farmaceutskim okruženjima reguliranima dobrom distribucijskom praksom
- Iskustvo u provođenju audita i podršci regulatornim inspekcijama
- Izvrsno razumijevanje sustava kvalitete, regulatorne usklađenosti i upravljanja rizicima
- Izvrsne sposobnosti planiranja, organizacije i komunikacije
- Dobar prosudbeni kapacitet i sposobnost učinkovitog upravljanja složenim pitanjima
- Dokazana samostalnost i usmjerenost na ostvarivanje rezultata
- Integritet i odgovornost u izgradnji povjerenja
- Učinkovita suradnja među funkcijama i kulturama
- Konstruktivno preispitivanje i inovativan pristup rješavanju problema
- Jasna komunikacija s različitim skupinama dionika
Pogodnosti
- Profesionalni razvoj, učenje i prilike za ostvarivanje značajnog doprinosa
- Suradnička organizacija usmjerena na poboljšanje života pacijenata
- Radno mjesto s jednakim mogućnostima koje cijeni raznolikost