1 001 – 5 000 Zaměstnanci
Sponzor víza pro kvalifikované pracovníkyFarmaceutické výrobkyVýrobaZdravotní péčeNorgine je evropská specializovaná farmaceutická společnost s historií sahající do roku 1906. Její tým získává, vyvíjí a uvádí na trh léčivé přípravky prostřednictvím globální sítě partnerství se zvláštním zaměřením na gastroenterologii a hepatologii. Produkty společnosti se každý rok dostanou přibližně k 25 milionům pacientů po celém světě. Norgine zaměstnává více než 1 400 lidí a její čisté tržby z prodeje produktů přesahují 500 milionů eur. Společnost spolupracuje s partnery prostřednictvím licencování, akvizic a účelově založených subjektů a zároveň znovu investuje do vývoje léčiv budoucnosti.
Specialista pro kvalitu a dodržování předpisů — odpovědná osoba ve společnosti Norgine (hybridní práce)
Jako odpovědná osoba budete zajišťovat farmaceutické distribuční činnosti společnosti Norgine, dodržování GDP, připravenost na inspekce a účinný dohled nad kvalitou. Podporujte bezpečnost pacientů prostřednictvím auditů, řízení rizik, stahování výrobků a regulované velkoobchodní distribuce.
Popis
- Působit jako odpovědná osoba pro určené subjekty společnosti Norgine a licence k velkoobchodní distribuci
- Zajišťovat dodržování standardů EU GDP a dalších příslušných předpisů
- Vést programy připravenosti na inspekce a podporovat regulatorní inspekce
- Dohlížet na outsourcované distribuční operace a dodržování předpisů třetími stranami
- Podporovat stahování výrobků, vyšetřování, audity a činnosti související s řízením rizik
- Vytvářet a udržovat postupy a zásady kvality i školicí programy
- Poskytovat interním zainteresovaným stranám poradenství v otázkách kvality a dodržování předpisů
- Prosazovat neustálé zlepšování procesů kvality a distribuce
Požadavky
- Bakalářské vzdělání v přírodovědném oboru nebo rovnocenná kvalifikace
- Možnost okamžité registrace jako odpovědná osoba
- Odborná praxe ve farmaceutickém prostředí regulovaném požadavky GDP
- Zkušenost s prováděním auditů a podporou regulatorních inspekcí
- Dobrá znalost systémů kvality, dodržování předpisů a řízení rizik
- Vynikající schopnosti plánování, organizace a komunikace
- Zdravý úsudek a schopnost účinně řešit složité otázky
- Prokazatelná odpovědnost za plnění úkolů a zaměření na výsledky
- Integrita a odpovědnost při budování důvěry
- Účinná spolupráce napříč funkcemi a kulturami
- Konstruktivní zpochybňování zavedených postupů a inovativní přístup k řešení problémů
- Jasná komunikace s různými skupinami zainteresovaných stran
Benefity
- Profesní rozvoj, vzdělávání a příležitosti smysluplně ovlivňovat dění
- Spolupráce v organizaci zaměřené na zlepšování života pacientů
- Pracoviště s rovnými příležitostmi, které si váží rozmanitosti