1.001 – 5.000 Medewerkers
Sponsor voor Skilled Worker-visumFarmaceutische productenGezondheidszorgMaakindustrieNorgine is een gespecialiseerd Europees farmaceutisch bedrijf met een geschiedenis die teruggaat tot 1906. Het team verwerft, ontwikkelt en commercialiseert geneesmiddelen via een wereldwijd netwerk van partnerschappen, met specifieke expertise in gastro-enterologie en hepatologie. De producten van het bedrijf bereiken elk jaar wereldwijd ongeveer 25 miljoen patiënten, ondersteund door meer dan 1.400 medewerkers en een netto-omzet uit producten van meer dan 500 miljoen euro. Norgine werkt samen met partners via licenties, overnames en special purpose vehicles en investeert opnieuw in de ontwikkeling van toekomstige geneesmiddelen.
Quality Compliance Officer en Verantwoordelijke Persoon bij Norgine (hybride)
Vervul de rol van Verantwoordelijke Persoon voor de farmaceutische distributieactiviteiten van Norgine en zorg voor naleving van GDP, inspectiegereedheid en effectief kwaliteitstoezicht. Draag bij aan patiëntveiligheid via audits, risicobeheer, terugroepacties en gereguleerde groothandelsdistributie.
Beschrijving
- Optreden als Verantwoordelijke Persoon voor aangewezen Norgine-entiteiten en groothandelsvergunningen
- Naleving van de EU-GDP-normen en andere toepasselijke regelgeving waarborgen
- Programma’s voor inspectiegereedheid leiden en toezichtinspecties ondersteunen
- Uitbestede distributieactiviteiten en naleving door derden bewaken
- Productterugroepacties, onderzoeken, audits en risicobeheeractiviteiten ondersteunen
- Kwaliteitsprocedures, beleidslijnen en trainingsprogramma’s opstellen en onderhouden
- Interne belanghebbenden adviseren over kwaliteits- en regelgevingskwesties
- Continue verbetering binnen kwaliteits- en distributieprocessen stimuleren
Vereisten
- Bachelordiploma in een exacte of andere wetenschappelijke richting, of een gelijkwaardige kwalificatie
- In aanmerking komen voor onmiddellijke registratie als Verantwoordelijke Persoon
- Professionele ervaring in farmaceutische omgevingen die onder GDP-regelgeving vallen
- Ervaring met het uitvoeren van audits en het ondersteunen van toezichtinspecties
- Sterk inzicht in kwaliteitssystemen, naleving van regelgeving en risicobeheer
- Uitstekende planmatige, organisatorische en communicatieve vaardigheden
- Goed beoordelingsvermogen en het vermogen om complexe kwesties effectief te beheren
- Aantoonbare eigenaarschap en resultaatgerichte uitvoering
- Integriteit en verantwoordelijkheidsgevoel bij het opbouwen van vertrouwen
- Effectieve samenwerking over functies en culturen heen
- Constructieve kritische houding en een innovatieve benadering van probleemoplossing
- Heldere communicatie met uiteenlopende groepen belanghebbenden
Voordelen
- Mogelijkheden voor professionele ontwikkeling en leren, en de kans om een betekenisvolle bijdrage te leveren
- Een samenwerkende organisatie die zich richt op het verbeteren van het leven van patiënten
- Een werkgever die gelijke kansen biedt en diversiteit waardeert