
Norgine เป็นบริษัทเภสัชกรรมเฉพาะทางของยุโรปที่มีประวัติยาวนานตั้งแต่ปี 1906 ทีมงานของบริษัทเข้าซื้อกิจการ พัฒนา และนำยาออกสู่ตลาดผ่านเครือข่ายพันธมิตรทั่วโลก โดยมีความเชี่ยวชาญเป็นพิเศษด้านระบบทางเดินอาหารและโรคตับ ผลิตภัณฑ์ของบริษัทเข้าถึงผู้ป่วยทั่วโลกประมาณ 25 ล้านคนต่อปี โดยได้รับการสนับสนุนจากพนักงานมากกว่า 1,400 คน และมียอดขายสุทธิจากผลิตภัณฑ์มากกว่า 500 ล้านยูโร Norgine ร่วมมือกับพันธมิตรผ่านการให้สิทธิ์ การเข้าซื้อกิจการ และนิติบุคคลเฉพาะกิจ พร้อมทั้งนำรายได้กลับมาลงทุนในการพัฒนายาแห่งอนาคต
เจ้าหน้าที่กำกับดูแลคุณภาพ – ผู้รับผิดชอบ ณ Norgine (ทำงานแบบไฮบริด)
ปฏิบัติหน้าที่ผู้รับผิดชอบด้านการดำเนินงานจัดจำหน่ายยาของ Norgine เพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐาน GDP มีความพร้อมสำหรับการตรวจประเมิน และมีการกำกับดูแลคุณภาพอย่างมีประสิทธิภาพ สนับสนุนความปลอดภัยของผู้ป่วยผ่านการตรวจประเมิน การบริหารความเสี่ยง การเรียกคืนผลิตภัณฑ์ และการจัดจำหน่ายขายส่งภายใต้การกำกับดูแล
รายละเอียด
- ปฏิบัติหน้าที่ผู้รับผิดชอบให้แก่นิติบุคคลของ Norgine และใบอนุญาตจัดจำหน่ายขายส่งที่กำหนด
- รักษาการปฏิบัติตามมาตรฐาน GDP ของสหภาพยุโรปและข้อกำหนดอื่นที่เกี่ยวข้อง
- เป็นผู้นำโครงการเตรียมความพร้อมสำหรับการตรวจประเมินและสนับสนุนการตรวจจากหน่วยงานกำกับดูแล
- กำกับดูแลการดำเนินงานจัดจำหน่ายที่ว่าจ้างภายนอกและการปฏิบัติตามข้อกำหนดของบุคคลที่สาม
- สนับสนุนการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ การสอบสวน การตรวจประเมิน และกิจกรรมบริหารความเสี่ยง
- จัดทำและดูแลขั้นตอนการปฏิบัติงาน นโยบายคุณภาพ และโครงการฝึกอบรม
- ให้คำแนะนำแก่ผู้มีส่วนได้ส่วนเสียภายในเกี่ยวกับประเด็นด้านคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบ
- ส่งเสริมการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องในกระบวนการด้านคุณภาพและการจัดจำหน่าย
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาตรีด้านวิทยาศาสตร์หรือคุณวุฒิเทียบเท่า
- มีคุณสมบัติสามารถขึ้นทะเบียนเป็นผู้รับผิดชอบได้ทันที
- มีประสบการณ์วิชาชีพในสภาพแวดล้อมด้านเภสัชภัณฑ์ที่อยู่ภายใต้การกำกับตามมาตรฐาน GDP
- มีประสบการณ์ในการดำเนินการตรวจประเมินและสนับสนุนการตรวจจากหน่วยงานกำกับดูแล
- มีความเข้าใจอย่างดีเกี่ยวกับระบบคุณภาพ การปฏิบัติตามกฎระเบียบ และการบริหารความเสี่ยง
- มีทักษะการวางแผน การจัดการ และการสื่อสารเป็นเลิศ
- มีวิจารณญาณที่ดีและสามารถจัดการประเด็นซับซ้อนได้อย่างมีประสิทธิภาพ
- แสดงให้เห็นถึงความรับผิดชอบและการปฏิบัติงานที่มุ่งเน้นผลลัพธ์
- มีความซื่อสัตย์และความรับผิดชอบในการสร้างความไว้วางใจ
- ทำงานร่วมกันได้อย่างมีประสิทธิภาพระหว่างหน่วยงานและวัฒนธรรมที่หลากหลาย
- กล้าเสนอความคิดเห็นเชิงสร้างสรรค์และมีแนวทางใหม่ในการแก้ไขปัญหา
- สื่อสารได้อย่างชัดเจนกับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียหลากหลายกลุ่ม
สวัสดิการ
- การพัฒนาวิชาชีพ การเรียนรู้ และโอกาสในการสร้างผลกระทบที่มีความหมาย
- องค์กรที่ให้ความสำคัญกับการทำงานร่วมกันและการพัฒนาคุณภาพชีวิตของผู้ป่วย
- สถานที่ทำงานที่ให้โอกาสอย่างเท่าเทียมและให้คุณค่ากับความหลากหลาย