1.001 – 5.000 Funcionários
Patrocinador de visto de trabalhador qualificadoCuidados de saúdeIndústria de transformaçãoProdutos farmacêuticosA Norgine é uma empresa farmacêutica europeia especializada, com uma história que remonta a 1906. Sua equipe adquire, desenvolve e comercializa medicamentos por meio de uma rede global de parcerias, com especial expertise em gastroenterologia e hepatologia. Os produtos da empresa chegam a cerca de 25 milhões de pacientes em todo o mundo a cada ano, com o apoio de mais de 1.400 funcionários e vendas líquidas de produtos superiores a € 500 milhões. A Norgine trabalha com parceiros por meio de licenciamentos, aquisições e veículos de propósito específico, enquanto reinveste no desenvolvimento de futuros medicamentos.
Responsável por Conformidade da Qualidade – Pessoa Responsável na Norgine (Híbrido)
Atue como Pessoa Responsável pelas operações de distribuição farmacêutica da Norgine, garantindo a conformidade com as BPD, a preparação para inspeções e uma supervisão eficaz da qualidade. Apoie a segurança dos pacientes por meio de auditorias, gestão de riscos, recolhimentos e distribuição atacadista regulamentada.
Descrição
- Atuar como Pessoa Responsável por entidades designadas da Norgine e por Licenças de Distribuição por Atacado
- Manter a conformidade com as normas europeias de BPD e outras regulamentações aplicáveis
- Liderar programas de preparação para inspeções e apoiar inspeções regulatórias
- Supervisionar operações de distribuição terceirizadas e a conformidade de terceiros
- Apoiar recolhimentos de produtos, investigações, auditorias e atividades de gestão de riscos
- Criar e manter procedimentos, políticas e programas de treinamento em qualidade
- Orientar as partes interessadas internas sobre questões de qualidade e conformidade regulatória
- Promover a melhoria contínua nos processos de qualidade e distribuição
Requisitos
- Bacharelado em uma área científica ou qualificação equivalente
- Estar apto a obter o registro imediato como Pessoa Responsável
- Experiência profissional em ambientes farmacêuticos regulamentados pelas BPD
- Experiência na realização de auditorias e no apoio a inspeções regulatórias
- Sólido conhecimento de sistemas de qualidade, conformidade regulatória e gestão de riscos
- Excelentes habilidades de planejamento, organização e comunicação
- Bom discernimento e capacidade de gerenciar questões complexas com eficácia
- Experiência comprovada assumindo responsabilidades e executando com foco em resultados
- Integridade e responsabilidade para construir confiança
- Colaboração eficaz entre funções e culturas
- Capacidade de fazer questionamentos construtivos e abordagem inovadora para a resolução de problemas
- Comunicação clara com grupos diversos de partes interessadas
Benefícios
- Desenvolvimento profissional, aprendizado e oportunidades de gerar um impacto significativo
- Uma organização colaborativa focada em melhorar a vida dos pacientes
- Um ambiente de trabalho que oferece igualdade de oportunidades e valoriza a diversidade