
Norgine یک شرکت دارویی تخصصی اروپایی است که سابقه آن به سال ۱۹۰۶ بازمیگردد. تیم این شرکت از طریق شبکهای جهانی از همکاریها، داروها را خریداری، توسعه و تجاریسازی میکند و در حوزههای گوارش و کبدشناسی تخصص ویژهای دارد. محصولات این شرکت هر سال به حدود ۲۵ میلیون بیمار در سراسر جهان میرسند. این فعالیت با پشتیبانی بیش از ۱٬۴۰۰ کارمند و بیش از ۵۰۰ میلیون یورو فروش خالص محصولات انجام میشود. Norgine از طریق صدور مجوز، خرید شرکتها و نهادهای با هدف خاص با شرکای خود همکاری میکند و درآمد خود را برای توسعه داروهای آینده دوباره سرمایهگذاری میکند.
کارشناس انطباق کیفیت – شخص مسئول در Norgine (هیبریدی)
بهعنوان شخص مسئول عملیات توزیع دارویی Norgine فعالیت کنید و انطباق با GDP، آمادگی برای بازرسی و نظارت مؤثر بر کیفیت را تضمین کنید. از طریق ممیزیها، مدیریت ریسک، فراخوان محصولات و توزیع عمدهفروشی تحت نظارت، از ایمنی بیماران پشتیبانی کنید.
توضیحات
- فعالیت بهعنوان شخص مسئول برای نهادهای تعیینشده Norgine و مجوزهای توزیع عمدهفروشی
- حفظ انطباق با استانداردهای GDP اتحادیه اروپا و سایر مقررات قابلاجرا
- رهبری برنامههای آمادگی برای بازرسی و پشتیبانی از بازرسیهای نظارتی
- نظارت بر عملیات توزیع برونسپاریشده و انطباق طرفهای ثالث
- پشتیبانی از فراخوان محصولات، تحقیقات، ممیزیها و فعالیتهای مدیریت ریسک
- ایجاد و حفظ رویهها، خطمشیها و برنامههای آموزشی کیفیت
- ارائه مشاوره به ذینفعان داخلی درباره موضوعات کیفیت و انطباق مقرراتی
- پیشبرد بهبود مستمر در فرایندهای کیفیت و توزیع
شرایط لازم
- مدرک کارشناسی در یک رشته علمی یا مدرک معادل
- واجد شرایط بودن برای ثبت فوری بهعنوان شخص مسئول
- سابقه حرفهای در محیطهای دارویی تحت نظارت GDP
- تجربه انجام ممیزی و پشتیبانی از بازرسیهای نظارتی
- درک قوی از سیستمهای کیفیت، انطباق مقرراتی و مدیریت ریسک
- توانمندی عالی در برنامهریزی، سازماندهی و ارتباطات
- قضاوت سنجیده و توانایی مدیریت مؤثر مسائل پیچیده
- سابقه اثباتشده در پذیرش مسئولیت و اجرای نتیجهمحور
- صداقت و پاسخگویی در ایجاد اعتماد
- همکاری مؤثر میان بخشها و فرهنگهای مختلف
- چالشگری سازنده و رویکردی نوآورانه برای حل مسئله
- ارتباط شفاف با گروههای متنوع ذینفعان
مزایا
- توسعه حرفهای، یادگیری و فرصت ایجاد تأثیری معنادار
- سازمانی مشارکتی با تمرکز بر بهبود زندگی بیماران
- محیط کاری با فرصتهای برابر که برای تنوع ارزش قائل است