1 001 – 5 000 Zamestnanci
Sponzor víza pre kvalifikovaných pracovníkovFarmaceutické výrobkyVýrobaZdravotná starostlivosťNorgine je európska špecializovaná farmaceutická spoločnosť s históriou siahajúcou do roku 1906. Jej tím získava, vyvíja a uvádza lieky na trh prostredníctvom globálnej siete partnerstiev, pričom sa špecializuje najmä na gastroenterológiu a hepatológiu. Produkty spoločnosti sa každý rok dostanú približne k 25 miliónom pacientov na celom svete. Podporuje ich viac ako 1 400 zamestnancov a čistý predaj produktov presahujúci 500 miliónov eur. Norgine spolupracuje s partnermi prostredníctvom licencovania, akvizícií a účelovo založených spoločností a zároveň reinvestuje do vývoja budúcich liekov.
Pracovník pre kvalitu a dodržiavanie predpisov – zodpovedná osoba v spoločnosti Norgine (hybridne)
Pôsobte ako zodpovedná osoba pre farmaceutické distribučné operácie spoločnosti Norgine a zabezpečujte súlad so správnou distribučnou praxou, pripravenosť na inšpekcie a účinný dohľad nad kvalitou. Podporujte bezpečnosť pacientov prostredníctvom auditov, riadenia rizík, sťahovania výrobkov z trhu a regulovanej veľkodistribúcie.
Popis
- Pôsobte ako zodpovedná osoba pre určené subjekty spoločnosti Norgine a povolenia na veľkodistribúciu liekov
- Zabezpečujte súlad so štandardmi EÚ pre správnu distribučnú prax a ďalšími platnými predpismi
- Veďte programy pripravenosti na inšpekcie a podporujte regulačné inšpekcie
- Dohliadajte na externé distribučné operácie a súlad dodávateľov tretích strán
- Podporujte sťahovanie výrobkov z trhu, vyšetrovania, audity a činnosti riadenia rizík
- Vytvárajte a udržiavajte postupy, politiky a školiace programy v oblasti kvality
- Poskytujte interným zainteresovaným stranám poradenstvo v otázkach kvality a regulačného súladu
- Presadzujte neustále zlepšovanie procesov kvality a distribúcie
Požiadavky
- Vysokoškolské vzdelanie v prírodovednom odbore alebo rovnocenná kvalifikácia
- Spôsobilosť na okamžitú registráciu ako zodpovedná osoba
- Odborná prax vo farmaceutickom prostredí regulovanom správnou distribučnou praxou
- Skúsenosti s vykonávaním auditov a podporou regulačných inšpekcií
- Dobrá znalosť systémov kvality, regulačného súladu a riadenia rizík
- Vynikajúce plánovacie, organizačné a komunikačné schopnosti
- Správny úsudok a schopnosť účinne riešiť zložité otázky
- Preukázaná zodpovednosť za výsledky a orientácia na ich dosahovanie
- Integrita a zodpovednosť pri budovaní dôvery
- Efektívna spolupráca naprieč funkciami a kultúrami
- Konštruktívny prístup a inovatívne riešenia problémov
- Jasná komunikácia s rôznorodými skupinami zainteresovaných strán
Benefity
- Profesionálny rozvoj, vzdelávanie a príležitosti na zmysluplný prínos
- Spolupracujúca organizácia zameraná na zlepšovanie života pacientov
- Pracovisko s rovnakými príležitosťami, ktoré si cení rozmanitosť