Norgine on Euroopa spetsialiseerunud ravimiettevõte, mille ajalugu ulatub 1906. aastasse. Selle meeskond hangib, arendab ja turustab ravimeid ülemaailmse partnerlusvõrgustiku kaudu ning ettevõttel on eriline pädevus gastroenteroloogia ja hepatoloogia valdkonnas. Ettevõtte tooted jõuavad igal aastal ligikaudu 25 miljoni patsiendini kogu maailmas. Tegevust toetavad enam kui 1 400 töötajat ja üle 500 miljoni euro suurune netomüük. Norgine teeb partneritega koostööd litsentsimise, omandamiste ja eriotstarbeliste ettevõtete kaudu ning investeerib tulevaste ravimite arendamisse.
Kvaliteedi vastavuse spetsialist – vastutav isik Norgine’is (hübriidtöö)
Tegutsed Norgine’i ravimite turustamisega seotud tegevuste vastutava isikuna, tagades GDP nõuete järgimise, inspekteerimisvalmiduse ja tõhusa kvaliteedijärelevalve. Toetad patsiendiohutust auditite, riskijuhtimise, tagasikutsumiste ja reguleeritud hulgimüügi kaudu.
Kirjeldus
- Tegutsed määratud Norgine’i üksuste ja hulgimüügilubade vastutava isikuna
- Tagad ELi GDP-standardite ja muude kohaldatavate õigusnormide järgimise
- Juhid inspekteerimisvalmiduse programme ja toetad regulatiivseid inspekteerimisi
- Jälgid sisseostetud turustamistoiminguid ja kolmandate osapoolte vastavust
- Toetad toodete tagasikutsumisi, uurimisi, auditeid ja riskijuhtimisega seotud tegevusi
- Koostad ja ajakohastad kvaliteediprotseduure, põhimõtteid ja koolitusprogramme
- Nõustad sisemisi sidusrühmi kvaliteedi ja regulatiivse vastavuse küsimustes
- Edendad kvaliteedi- ja turustusprotsesside pidevat täiustamist
Nõuded
- Bakalaureusekraad loodusteaduste valdkonnas või samaväärne kvalifikatsioon
- Võimalus registreeruda kohe vastutava isikuna
- Töökogemus ravimite GDP-ga reguleeritud keskkondades
- Kogemus auditite läbiviimisel ja regulatiivsete inspekteerimiste toetamisel
- Tugev arusaam kvaliteedisüsteemidest, regulatiivsest vastavusest ja riskijuhtimisest
- Suurepärased planeerimis-, organiseerimis- ja suhtlemisoskused
- Hea otsustusvõime ja suutlikkus lahendada keerukaid küsimusi tõhusalt
- Tõendatud vastutuse võtmine ja tulemustele suunatud tegutsemine
- Ausus ja vastutustundlikkus usalduse loomisel
- Tõhus koostöö eri funktsioonide ja kultuuride vahel
- Konstruktiivne probleemide tõstatamine ja uuenduslik lähenemine probleemide lahendamisele
- Selge suhtlus erinevate sidusrühmadega
Hüved
- Professionaalne areng, õppimine ja võimalused avaldada tähenduslikku mõju
- Koostöine organisatsioon, mille keskmes on patsientide elu parandamine
- Võrdseid võimalusi pakkuv töökoht, mis väärtustab mitmekesisust