1001 – 5000 Dipendenti
Sponsor per visto per lavoratori qualificatiAssistenza sanitariaIndustria manifatturieraProdotti farmaceuticiNorgine è un’azienda farmaceutica europea specializzata, con una storia che risale al 1906. Il suo team acquisisce, sviluppa e commercializza medicinali attraverso una rete globale di partnership, con una particolare esperienza in gastroenterologia ed epatologia. Ogni anno, i prodotti dell’azienda raggiungono circa 25 milioni di pazienti in tutto il mondo, grazie al supporto di oltre 1.400 dipendenti e a vendite nette di prodotti superiori a 500 milioni di euro. Norgine collabora con i partner attraverso licenze, acquisizioni e veicoli societari dedicati, reinvestendo al contempo nello sviluppo di futuri medicinali.
Responsabile della conformità della qualità – Persona Responsabile presso Norgine (Ibrido)
Svolgere il ruolo di Persona Responsabile per le attività di distribuzione farmaceutica di Norgine, garantendo la conformità alle BPD, la preparazione alle ispezioni e un’efficace supervisione della qualità. Sostenere la sicurezza dei pazienti attraverso audit, gestione dei rischi, ritiri e distribuzione all’ingrosso regolamentata.
Descrizione
- Svolgere il ruolo di Persona Responsabile per le entità designate di Norgine e le licenze di distribuzione all’ingrosso
- Garantire la conformità agli standard europei di BPD e alle altre normative applicabili
- Guidare i programmi di preparazione alle ispezioni e supportare le ispezioni regolatorie
- Supervisionare le attività di distribuzione esternalizzate e la conformità dei terzi
- Supportare i ritiri dei prodotti, le indagini, gli audit e le attività di gestione dei rischi
- Creare e mantenere procedure, politiche e programmi di formazione sulla qualità
- Fornire consulenza agli stakeholder interni sulle questioni di qualità e conformità normativa
- Promuovere il miglioramento continuo dei processi di qualità e distribuzione
Requisiti
- Laurea in una disciplina scientifica o qualifica equivalente
- Essere idonei alla registrazione immediata come Persona Responsabile
- Esperienza professionale in ambienti farmaceutici regolamentati dalle BPD
- Esperienza nella conduzione di audit e nel supporto alle ispezioni regolatorie
- Solida conoscenza dei sistemi di qualità, della conformità normativa e della gestione dei rischi
- Eccellenti capacità di pianificazione, organizzazione e comunicazione
- Buon senso e capacità di gestire efficacemente questioni complesse
- Comprovata capacità di assumersi la responsabilità e di lavorare orientati ai risultati
- Integrità e senso di responsabilità per costruire fiducia
- Collaborazione efficace tra funzioni e culture diverse
- Capacità di mettere in discussione le questioni in modo costruttivo e approccio innovativo alla risoluzione dei problemi
- Comunicazione chiara con gruppi eterogenei di stakeholder
Benefit
- Sviluppo professionale, formazione e opportunità di avere un impatto significativo
- Un’organizzazione collaborativa focalizzata sul miglioramento della vita dei pazienti
- Un ambiente di lavoro che offre pari opportunità e valorizza la diversità