1001 – 5000 Pracownicy
Sponsor wizy dla wykwalifikowanych pracownikówFarmaceutykiOpieka zdrowotnaProdukcjaNorgine to europejska specjalistyczna firma farmaceutyczna, której historia sięga 1906 roku. Jej zespół pozyskuje, opracowuje i komercjalizuje leki za pośrednictwem globalnej sieci partnerstw, specjalizując się szczególnie w gastroenterologii i hepatologii. Każdego roku produkty firmy docierają do około 25 milionów pacjentów na całym świecie. Norgine zatrudnia ponad 1400 osób, a jej sprzedaż netto produktów przekracza 500 milionów euro. Firma współpracuje z partnerami poprzez licencjonowanie, przejęcia i specjalne spółki celowe, reinwestując środki w rozwój leków przyszłości.
Specjalista ds. zapewnienia jakości i zgodności — Osoba Odpowiedzialna w Norgine (praca hybrydowa)
Jako Osoba Odpowiedzialna będziesz nadzorować operacje dystrybucji farmaceutycznej Norgine, zapewniając zgodność z GDP, gotowość do inspekcji i skuteczny nadzór nad jakością. Wspieraj bezpieczeństwo pacjentów poprzez audyty, zarządzanie ryzykiem, wycofania produktów i regulowaną dystrybucję hurtową.
Opis
- Pełnić funkcję Osoby Odpowiedzialnej dla wskazanych podmiotów Norgine i zezwoleń na dystrybucję hurtową
- Zapewniać zgodność ze standardami EU GDP i innymi obowiązującymi przepisami
- Prowadzić programy przygotowania do inspekcji i wspierać inspekcje organów regulacyjnych
- Nadzorować zlecone operacje dystrybucyjne oraz zgodność podmiotów zewnętrznych
- Wspierać wycofania produktów, dochodzenia, audyty i działania związane z zarządzaniem ryzykiem
- Tworzyć i utrzymywać procedury oraz polityki jakości, a także programy szkoleniowe
- Doradzać wewnętrznym interesariuszom w kwestiach jakości i zgodności regulacyjnej
- Wspierać ciągłe doskonalenie procesów jakości i dystrybucji
Wymagania
- Wykształcenie wyższe co najmniej na poziomie licencjackim w dziedzinie nauk ścisłych lub równoważne kwalifikacje
- Możliwość niezwłocznej rejestracji jako Osoba Odpowiedzialna
- Doświadczenie zawodowe w środowisku farmaceutycznym regulowanym wymogami GDP
- Doświadczenie w prowadzeniu audytów i wspieraniu inspekcji organów regulacyjnych
- Bardzo dobra znajomość systemów jakości, zgodności regulacyjnej i zarządzania ryzykiem
- Doskonałe umiejętności planowania, organizacji i komunikacji
- Umiejętność trafnej oceny sytuacji i skutecznego zarządzania złożonymi kwestiami
- Udokumentowana odpowiedzialność za realizację zadań i koncentracja na wynikach
- Uczciwość i odpowiedzialność w budowaniu zaufania
- Skuteczna współpraca między funkcjami i kulturami
- Konstruktywne kwestionowanie utartych rozwiązań i innowacyjne podejście do rozwiązywania problemów
- Jasna komunikacja z różnymi grupami interesariuszy
Benefity
- Rozwój zawodowy, nauka i możliwości wywierania znaczącego wpływu
- Współpraca w organizacji skoncentrowanej na poprawie życia pacjentów
- Miejsce pracy zapewniające równe szanse i ceniące różnorodność