1 001 – 5 000 Anställda
Sponsor för visum för kvalificerade arbetstagareHälso- och sjukvårdLäkemedelTillverkningNorgine är ett europeiskt specialistläkemedelsföretag med en historia som går tillbaka till 1906. Företagets team förvärvar, utvecklar och kommersialiserar läkemedel genom ett globalt nätverk av partnerskap, med särskild expertis inom gastroenterologi och hepatologi. Varje år når företagets produkter omkring 25 miljoner patienter världen över, med stöd av fler än 1 400 medarbetare och en nettoförsäljning av produkter på över 500 miljoner euro. Norgine samarbetar med partners genom licensiering, förvärv och särskilda bolag, samtidigt som företaget återinvesterar i utvecklingen av framtidens läkemedel.
Kvalitetsansvarig – Ansvarig person hos Norgine (hybrid)
Arbeta som ansvarig person för Norgines läkemedelsdistribution och säkerställ efterlevnad av GDP, inspektionsberedskap och effektiv kvalitetsstyrning. Bidra till patientsäkerheten genom revisioner, riskhantering, återkallelser och reglerad partihandel.
Beskrivning
- Vara ansvarig person för utsedda Norgine-enheter och tillstånd för partihandel
- Säkerställa efterlevnad av EU:s GDP-standarder och andra tillämpliga regelverk
- Leda program för inspektionsberedskap och stödja myndighetsinspektioner
- Övervaka utkontrakterad distributionsverksamhet och efterlevnad hos tredje part
- Stödja produktåterkallelser, utredningar, revisioner och riskhanteringsaktiviteter
- Skapa och underhålla kvalitetsrutiner, policyer och utbildningsprogram
- Rådgiva interna intressenter i frågor om kvalitet och regelefterlevnad
- Driva kontinuerliga förbättringar inom kvalitets- och distributionsprocesser
Krav
- Kandidatexamen inom en naturvetenskaplig disciplin eller motsvarande kvalifikation
- Behörig för omedelbar registrering som ansvarig person
- Yrkeserfarenhet från läkemedelsmiljöer som omfattas av GDP-regelverk
- Erfarenhet av att genomföra revisioner och stödja myndighetsinspektioner
- God förståelse för kvalitetssystem, regelefterlevnad och riskhantering
- Utmärkt planerings-, organisations- och kommunikationsförmåga
- Gott omdöme och förmåga att effektivt hantera komplexa frågor
- Dokumenterat ägarskap och resultatinriktat genomförande
- Integritet och ansvarstagande för att bygga förtroende
- Effektivt samarbete över funktioner och kulturer
- Förmåga att konstruktivt utmana och ett innovativt förhållningssätt till problemlösning
- Tydlig kommunikation med olika intressentgrupper
Förmåner
- Möjligheter till yrkesutveckling, lärande och att göra en meningsfull insats
- En samarbetsinriktad organisation med fokus på att förbättra patienters liv
- En arbetsplats med lika möjligheter som värdesätter mångfald