
1 001 – 5 000 Працівники
Спонсор візи кваліфікованого працівникаВиробництвоОхорона здоров'яФармацевтикаNorgine — європейська спеціалізована фармацевтична компанія, історія якої бере початок у 1906 році. Її команда купує, розробляє та виводить на ринок лікарські засоби через глобальну мережу партнерств, приділяючи особливу увагу гастроентерології та гепатології. Щороку продукція компанії охоплює близько 25 мільйонів пацієнтів у всьому світі; у Norgine працює понад 1 400 співробітників, а чисті продажі продукції перевищують 500 мільйонів євро. Компанія співпрацює з партнерами через ліцензування, придбання та спеціальні цільові структури, реінвестуючи кошти в розробку лікарських засобів майбутнього.
Фахівець із забезпечення якості та дотримання вимог — відповідальна особа в Norgine (гібридний формат)
Ви будете відповідальною особою за фармацевтичні дистрибуційні операції Norgine, забезпечуючи дотримання GDP, готовність до інспекцій та ефективний нагляд за якістю. Підтримуйте безпеку пацієнтів за допомогою аудитів, управління ризиками, відкликань і регульованої оптової дистрибуції.
Опис
- Бути відповідальною особою для визначених юридичних осіб Norgine та ліцензій на оптову дистрибуцію
- Забезпечувати дотримання стандартів EU GDP та інших застосовних нормативних вимог
- Керувати програмами підготовки до інспекцій і підтримувати регуляторні інспекції
- Контролювати діяльність залучених дистриб’юторів і дотримання вимог сторонніми організаціями
- Підтримувати відкликання продукції, розслідування, аудити та заходи з управління ризиками
- Створювати й підтримувати процедури та політики у сфері якості, а також навчальні програми
- Консультувати внутрішніх зацікавлених осіб із питань якості та дотримання нормативних вимог
- Розвивати безперервне вдосконалення процесів якості та дистрибуції
Вимоги
- Ступінь бакалавра в галузі природничих наук або еквівалентна кваліфікація
- Право на негайну реєстрацію як відповідальної особи
- Професійний досвід у фармацевтичному середовищі, що регулюється вимогами GDP
- Досвід проведення аудитів і підтримки регуляторних інспекцій
- Глибоке розуміння систем якості, дотримання нормативних вимог та управління ризиками
- Відмінні навички планування, організації та комунікації
- Зважене судження та здатність ефективно розв’язувати складні питання
- Підтверджена відповідальність за результат і орієнтація на його досягнення
- Добропорядність і відповідальність у побудові довіри
- Ефективна співпраця між функціями та культурами
- Конструктивний підхід до критики та інноваційний підхід до розв’язання проблем
- Чітка комунікація з різними групами зацікавлених осіб
Переваги
- Професійний розвиток, навчання та можливості робити вагомий внесок
- Співпраця в організації, зосередженій на покращенні життя пацієнтів
- Робоче середовище з рівними можливостями, що цінує різноманіття